质量体系工程师(QA)(J13433)
天津红日药业股份有限公司(红日制药)
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:国内上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:天津-武清区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1、负责质量管理体系文件、记录文件的管理;负责公司物料及产品质量标准的起草与修订;负责批生产记录打印下发;负责产品质量档案的建立与维护;负责年度质量回顾管理等工作。
2、负责组织公司各项GMP和ISO等内外部审计、认证的实施、跟踪;负责市场抽检和委托检验、投诉、回访、不良反应、(模拟)召回等工作;负责质量分析会的组织与跟踪等工作。
3、负责公司物料及供应商的管理;负责产品退货管理;负责原料、辅料、包材的物料放行及记录归档等工作。
4、负责组织偏差调查、评估、处理过程跟踪、以及偏差对应的CAPA管理;负责产品放行及成品记录归档等工作。
5、负责变更管理、变更备案管理;负责查新工作;负责与质量相关的注册工作和一致性再评价工作;与各级药监系统沟通并完成相关工作。
6、参与各类认证的相关工作;负责风险管理等工作。
任职资格:
1、本科,药学等相关专业。
2、具备GMP、药品各类法规、项目管理知识;
3、具备一定的协调、沟通能力,发现问题解决问题的能力和责任心。
4、熟悉质量管理体系的建立和维护;熟悉并掌握质量管理体系维护工具等专业知识及技能;熟练操作计算机办公软件。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
红日药业成立于1996年,在企业创始人姚小青董事长领导下,迄今已发展为一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、医疗器械等诸多领域,融研发、生产、市场和资本于一体的企业集团。
2009年10月30日,红日药业登陆深圳证券交易所,成为全国首批、天津***创业板挂牌上市企业(股票代码300026)。利用资本平台,携资金优势,公司进行产业并购、技术引进,扩大产业规模、扩强市场容量。短短几年的时间,公司市值从五十亿提高到一百六十亿规模,市场规模与利润、税收成倍增长。因业绩突出,公司自上市后连续荣登《福布斯》中国潜力企业榜、2013年度上市公司金牛奖百强综合榜,荣获2013年度金牛***创业成长公司、最具投资价值上市公司、中国***医药上市公司20强、2013中国创业板上市公司十佳管理团队等殊荣。
在产学研相结合的思想指导下,红日药业整合科研资源,建立以研发创新产品为主导思想的研发体系。建立以企业为核心的创新联盟,联合广大科研院所进行合作研究。同时,公司建立院士工作站,与近十名中国工程院院士合作,共同进行项目研究开发。
研发领域涉及脓毒症与抗感染类、抗肿瘤类、免疫调节类、血液类、神经类、麻醉类、呼吸类、血管类等,业已形成围绕高发病率疾病、高死亡率疾病、需要更有效药物疾病的梯度研发产品群。
其研发生产的血必净注射液是国家食品药品监督管理局***批准治疗全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)和多器官功能障碍综合征(MODS)的中药二类新药。自上市以来血必净注射液备受中央电视台等多家媒体的关注,2012年2月中央电视台新闻联播再次对红日药业血必净进行报道。同时,对弘扬我国传统医学优势,提高我国危重病救治水平,血必净注射液都具有重大现实意义。
立足天津,放眼世界,公司旗下子公司天以红日医药科技发展(天津)有限公司建立了专业的具有国际水准的孵化平台,通过引进和孵化国际水平的医药、医疗器械新产品来丰富公司的产品线与产品结构,以满足企业不断发展的产品需求,不断提高我国临床诊疗水平,满足国内医疗市场需求。
贯彻全国科技创新大会精神,企业承担科技创新主体责任,红日药业在天津***建立技术转化中心。技术转化中心建筑面积27,000平方米,集合了中药、生物技术、小分子化合物合成、肽合成、多糖合成、制剂、质量分析等多条中试生产线,是聚揽创新型项目、打造产业化通道的高科技转化基地。
十余年来,公司在高速发展并取得斐然业绩的同时不忘饮水思源、勇担社会责任,在就业、纳税、创新、可持续发展、赈灾扶贫等方面均有积极的行动。同时,企业建立了两支专业的资学助教基金,使企业的公益行动长期化。这些都为天津市的经济建设和社会发展做出了突出贡献,得到了党和政府的充分肯定。
面对未来,红日药业仍将以科技武装自己,秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业理念,以研发精药、生产良药为己任,为人类的健康事业尽自己的微薄之力。同时,红日人将以诚实守信,不断开拓进取的态度,敬业高效的工作,将企业发展成为中国制药企业的翘楚,回报股东,回报社会。
2009年10月30日,红日药业登陆深圳证券交易所,成为全国首批、天津***创业板挂牌上市企业(股票代码300026)。利用资本平台,携资金优势,公司进行产业并购、技术引进,扩大产业规模、扩强市场容量。短短几年的时间,公司市值从五十亿提高到一百六十亿规模,市场规模与利润、税收成倍增长。因业绩突出,公司自上市后连续荣登《福布斯》中国潜力企业榜、2013年度上市公司金牛奖百强综合榜,荣获2013年度金牛***创业成长公司、最具投资价值上市公司、中国***医药上市公司20强、2013中国创业板上市公司十佳管理团队等殊荣。
在产学研相结合的思想指导下,红日药业整合科研资源,建立以研发创新产品为主导思想的研发体系。建立以企业为核心的创新联盟,联合广大科研院所进行合作研究。同时,公司建立院士工作站,与近十名中国工程院院士合作,共同进行项目研究开发。
研发领域涉及脓毒症与抗感染类、抗肿瘤类、免疫调节类、血液类、神经类、麻醉类、呼吸类、血管类等,业已形成围绕高发病率疾病、高死亡率疾病、需要更有效药物疾病的梯度研发产品群。
其研发生产的血必净注射液是国家食品药品监督管理局***批准治疗全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)和多器官功能障碍综合征(MODS)的中药二类新药。自上市以来血必净注射液备受中央电视台等多家媒体的关注,2012年2月中央电视台新闻联播再次对红日药业血必净进行报道。同时,对弘扬我国传统医学优势,提高我国危重病救治水平,血必净注射液都具有重大现实意义。
立足天津,放眼世界,公司旗下子公司天以红日医药科技发展(天津)有限公司建立了专业的具有国际水准的孵化平台,通过引进和孵化国际水平的医药、医疗器械新产品来丰富公司的产品线与产品结构,以满足企业不断发展的产品需求,不断提高我国临床诊疗水平,满足国内医疗市场需求。
贯彻全国科技创新大会精神,企业承担科技创新主体责任,红日药业在天津***建立技术转化中心。技术转化中心建筑面积27,000平方米,集合了中药、生物技术、小分子化合物合成、肽合成、多糖合成、制剂、质量分析等多条中试生产线,是聚揽创新型项目、打造产业化通道的高科技转化基地。
十余年来,公司在高速发展并取得斐然业绩的同时不忘饮水思源、勇担社会责任,在就业、纳税、创新、可持续发展、赈灾扶贫等方面均有积极的行动。同时,企业建立了两支专业的资学助教基金,使企业的公益行动长期化。这些都为天津市的经济建设和社会发展做出了突出贡献,得到了党和政府的充分肯定。
面对未来,红日药业仍将以科技武装自己,秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业理念,以研发精药、生产良药为己任,为人类的健康事业尽自己的微薄之力。同时,红日人将以诚实守信,不断开拓进取的态度,敬业高效的工作,将企业发展成为中国制药企业的翘楚,回报股东,回报社会。
联系方式
- 公司地址:武清开发区泉发路20号