制剂生产 工艺工程师 要求英语口语
凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2022-06-27
- 工作地点：天津-滨海新区
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万
- 职位类别：产品工艺/制程工程师
职位描述
职责描述：
1. 跟进验证相关法规的实时更新，并传达培训最新的要求；
2. 需按照验证主计划和车间项目、变更等需求起草/修订验证方案，培训并指导操作人员正确的实施验证内容，验证数据的整理和分析，出具验证报告，传达验证结论；
3. 跟踪、监督所有验证实施过程，负责验证过程中出现的异常、偏差等情况的处理、调查和解决；
4. 配合QA，对年度验证结果进行分析、总结；
5. 定期组织相关人员进行验证培训；
6. 统计验证用试剂、耗材用量，配合部门主管制定预算；
7. 部门安排的其他工作；
任职要求：
1.本科或以上学历；
2.注射剂工艺或验证相关经验3年以上；
3.主导或参与FDA或国外客户审计，英语可日常沟通。
公司介绍
凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ）是一家全球领先的CDMO公司，为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市，延长生命的质量为己任，依托持续技术创新，为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务，加快新药开发及应用。
目前拥有全球8大研发生产基地，15家公司，5500余名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段，包括高级中间体，原料药，制剂等的研发和cGMP生产，以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展，逐步构建起创新药一体化服务生态圈。
目前拥有全球8大研发生产基地，15家公司，5500余名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段，包括高级中间体，原料药，制剂等的研发和cGMP生产，以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展，逐步构建起创新药一体化服务生态圈。
联系方式
- Email：hr@asymchem.com.cn
- 公司地址：天津经济技术开发区第七大街71号 (邮编：300457)