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生殖毒理-博士

上海凯莱英检测技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:1.7-2万·13薪
  • 职位类别:药理研究员

职位描述

岗位职责:
1、负责临床前生殖毒理相关文献资料的收集、分析与评估;
2、进行临床前生殖毒理试验方案的设计、关键实验环节指导、问题解决与协调、数据分析以及报告撰写等,确保试验过程遵循GLP法规以及研究的科学性;
3、负责撰写生殖毒理部分相关的IND申报资料,协助完成药品申报工作;
4、实时关注临床前生殖毒理相关的新技术、新法规,并及时解读、培训与更新公司相关技术体系与评价体系;
5、负责制定、修改、更新和完善生殖毒理领域的 SOP、方案、记录、报告模板;
6、负责对参与生殖毒性的技术人员进行岗前培训、专业技术培训和考核,制定对生殖毒性试验人员的年度培训计划,确保技术人员的业务素质不断提升;
7、负责与委托方进行技术交流和项目沟通;
8、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、博士以上学历,毒理学、药理学、基础兽医学等生物医药相关专业;
2、熟悉药物生殖毒理试验,掌握NMPA、ICH和OECD等技术指导原则对生殖毒性研究的要求;
3、熟悉生殖毒理I段、II段和III段试验流程;掌握生殖毒理I段、II段和III段试验技术操作;熟练***分析仪操作;独立完成大鼠胎仔内脏和骨骼标本、***形态以及动情周期检查;
4、有五年以上GLP生殖毒理相关工作经验,能独立开展生殖毒理项目或担任过生殖毒理专题负责人者优先;
5、英语六级以上,具有良好的英语读写水平和文献调研能力;
6、较强的学习能力、人际沟通能力、团队意识及责任心。

职能类别:药理研究员

关键字:生物学制剂微生物

公司介绍

天津有济医药科技发展有限公司(简称有济医药)是凯莱英医药集团旗下集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的科研型CRO技术服务平台,总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积达14500㎡。
天津有济医药科技发展有限公司下设:有济(天津)医药科技有限公司、上海凯莱英检测技术有限公司、上海浦济医药科技有限公司,公司建有规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施,严格按照NMPA、FDA、ICH等相关质量管理体系进行科研全流程管理。
有济医药秉承“高效、优质、高性价比”的服务宗旨,奉行“专业、科学、负责”的服务理念,凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析以及丰富的新药评价实战经验和完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药代动力学、药效学和毒理学的技术服务。

联系方式

  • 公司地址:开发区黄海路111号