天津招聘

岗位职责：

1、负责化药、天然药物等小分子药物的临床前与临床生物样本分析检测策略的制定、方案设计及组织实施，支持研究项目的IND、NDA申报；

2、指导LC-MS分析方法的开发、优化、验证，解决方法应用中的技术问题，并应用建立的方法进行生物样本分析检测；

3、对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导，试验操作中关键节点的参与、试验中意外问题的处理和评估、解决QA检查中提出的问题；

4、负责小分子药物生物分析相关的文件资料撰写或审阅，包括但不限于生物检测计划、样本检测报告、药代/毒代研究报告、相关SOP等；

5、跟踪监管环境的变化，熟悉国内外相关指导原则，支持内部业务标准的优化提升；

6、支持团队与客户或审评专家的沟通交流，支持所负责项目的现场核查。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、医学、生物学相关专业，掌握药物化学、药物分析学、生物化学等学科的基本知识；

2、本科至少5年/硕士至少3年/应届博士（课题相关）小分子药物生物分析相关工作经历，具有CRO、GLP、BA实验室工作经验者优先考虑；

3、较强的沟通能力，良好的团队协作精神，能够独立、有效开展工作；

4、较好的英语书写和交流能力。

天津有济医药科技发展有限公司（简称有济医药）是凯莱英医药集团旗下集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的科研型CRO技术服务平台，总部位于天津经济技术开发区，在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室，总设施面积达14500㎡。
天津有济医药科技发展有限公司下设：有济（天津）医药科技有限公司、上海凯莱英检测技术有限公司、上海浦济医药科技有限公司，公司建有规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施，严格按照NMPA、FDA、ICH等相关质量管理体系进行科研全流程管理。
有济医药秉承“高效、优质、高性价比”的服务宗旨，奉行“专业、科学、负责”的服务理念，凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析以及丰富的新药评价实战经验和完善的质量管理体系，为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药代动力学、药效学和毒理学的技术服务。