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质量保证部—现场监督专员

中国大冢制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:天津-西青区
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-7千
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作内容:
1、依据相关标准、工艺和文件,对生产现场(包括受托方企业)巡检,监督关键质量控制点有效实施,及时反馈巡检过程中发现的问题和异常;
2、优化现场监督流程,细化现场监督工作细节,协调现场质量控制工作的实施;
3、定期汇总巡检情况,并向相关部门和所属部门主管领导报告;
4、及时了解、掌握、反馈生产中偏差发生情况,监督偏差处理流程的符合性,确认和跟踪偏差的处理结果,参与偏差分析、处理方案和处置结果评估,审核偏差处理报告内容的符合性与完整性;
5、审核生产批记录,确保记录无误;
6、审核生产相关的SOP内容。
任职资格:
1、能够适应“倒班”及“短期出差”工作模式;
2、大专及以上学历,药学、生物、制药工程、自动化工程等相关专业,熟悉Microsoft办公软件,会使用数据分析类软件为佳;
3、具备一定制药行业质量管理经验,了解药品生产、质量法律法规、了解行业技术指南为佳;
4、具有一定的分析判断、问题解决能力,计划、控制、协调、执行能力较好。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

中国大冢制药有限公司是日本大冢制药株式会社和中国医药集团总公司共同投资成立的,中日双方各占50%股份,是中国***家中外合资制药企业(1981年2月批准成立,1984年5月17日正式投产)。公司位于天津市西青区南河镇津文公路西。

经过20多年的发展,公司能够生产多品种多规格注射剂及滴眼剂产品。中国大冢的优质产品以高质量赢得了广大医务人员和患者的信赖。

公司现有员工一千多人,在全国近二十个地区建立了分支机构,形成了遍及全国的销售网络。

中国大冢制药有限公司在中日双方股东的全力支持下,正以全新的理念、先进的管理,朝着品牌化、系列化、规模化的方向快速发展。

联系方式

  • Email:cop@163.com
  • 公司地址:精武镇津文公路36号