天津招聘

岗位职责：
审查临床试验中的不良事件报告并定期发布医疗质疑；
药物临床试验安全性数据审核和信号监测；
药物安全相关文档的撰写和审核，包括但不限于: RCP、DSUR、RMP、PSUR等；
与客户对接，确保为客户提供高质量的药物警戒服务，与客户保持良好的关系；
编码审核；
支持药物警戒项目的竞标和报价审核；
药物警戒运营团队管理。
岗位需求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学及生命科学相关专业；
2、具有在药企或 CRO 公司3年以上药物安全或临床试验相关工作经验；
3、了解相关药物安全性监管要求，包括《药品管理法》、《新药审批办法》、新版 GVP、ICH-GCP 等；
4、熟练的英语书面及口语交流能力；
5、有团队管理经验者优先考虑。

嘉信商务管理咨询（大连）有限公司诚聘