药品质量总监
北京朋来制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:北京-顺义区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-2.5万
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
【岗位职责】
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2、确保产品放行前完成对批记录的审核;
3、确保完成所有必要的检验;批准不合格品处理意见;
4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5、审核和批准所有与质量有关的变更;
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7、批准并监督委托检验 ;
8、监督厂房和设备维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、评估和批准物料供应商;
11、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
12、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
13、确保完成产品质量回顾分析;
14、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
15、监控影响产品质量的因素;
16、确定和监控物料和产品的贮存条件;
17、负责计划、审核或批准生产相关培训方案或计划;
18、对属员实施选用、调配、培训、教育、评价与考核;
19、完成领导安排的其它相关工作。
【任职要求】
1、药学或相关专业本科学历;
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年药品质量管理经验;
3、熟悉工作流程,对本职工作及GMP法规有深刻理解并经过产品放行相关培训;
4、熟悉企业内各部门的职责以及相关人员的岗位职责;
5、从事过药品生产过程控制和质量检验工作;
6、深刻了解《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关国家法规;
7、能合理的配置人员、安排时间、顺利完成本岗位工作内容;
8、能激励员工的工作积极性,处理员工问题;
9、应具备很强的沟通能力和全局观念。
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2、确保产品放行前完成对批记录的审核;
3、确保完成所有必要的检验;批准不合格品处理意见;
4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5、审核和批准所有与质量有关的变更;
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7、批准并监督委托检验 ;
8、监督厂房和设备维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、评估和批准物料供应商;
11、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
12、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
13、确保完成产品质量回顾分析;
14、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
15、监控影响产品质量的因素;
16、确定和监控物料和产品的贮存条件;
17、负责计划、审核或批准生产相关培训方案或计划;
18、对属员实施选用、调配、培训、教育、评价与考核;
19、完成领导安排的其它相关工作。
【任职要求】
1、药学或相关专业本科学历;
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年药品质量管理经验;
3、熟悉工作流程,对本职工作及GMP法规有深刻理解并经过产品放行相关培训;
4、熟悉企业内各部门的职责以及相关人员的岗位职责;
5、从事过药品生产过程控制和质量检验工作;
6、深刻了解《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关国家法规;
7、能合理的配置人员、安排时间、顺利完成本岗位工作内容;
8、能激励员工的工作积极性,处理员工问题;
9、应具备很强的沟通能力和全局观念。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
企 业 概 况
北京朋来制药有限公司 (BEIJING POLAY PHARMACEUTICALS CO., LTD)坐落于清爽宜人的北京顺义林河工业开发区,占地近3万平方米的厂区周边绿草如茵,厂容美观整洁,无污染源。公司创建于1995年,是集研发、生产、市场营销于一体的现代化制药企业,主要经营生产普通粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂、原料药、无菌原料等产品,是早批通过药品生产质量管理规范(GMP)认证之最具发展潜力的制药企业之一。
公司发展至今,始终坚持科技领先,注重研发驱动与产品创新,广泛汇集大批业内优秀专业人才,为自主研发新药能力注入无限活力。目前公司拥有符合GMP标准要求的头孢粉针剂、普通粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂、原料药及无菌原料药5大剂型、6个车间以及其他配套设施,冻干类产品产量在北京地区名列前茅。为满足2010版GMP要求,公司投巨资自2014年开始重点对各生产线进行升级改造,提高了原料药精制及各剂型制剂生产线的生产净化级别,通过引进国内一流的先进自动化制药及检测设备,充分保证药品生产达标品质优良。
加强产品工艺创新,扩大生产规模,拓展终端市场。不断完善提升药品生产质量管理体系,凭借雄厚的生产研发与营销能力,朋来制药在严峻的市场竞争中异军突起,遍布全国的销售网络为企业可持续发展蕴藏了活力与生机。主销产品以处方药为主,涉及5大类数十种产品,其中抗生素产品代表品牌“沁林”、“朗悦”,心血管类产品代表品牌“劲博”,镇痛类产品代表品牌“沁达”等在市场上都具备较强竞争实力。公司拥有完善的售后服务体系及良好口碑,为医学服务提供强有力的技术支持,逐步成长为具有完整产业链的新锐制药企业。
企 业 文 化
●企业宗旨
致力于发展大众健康事业
以良好的信誉、真诚的服务、优质的产品回报社会
●企业精神
一种品质 ——坚持诚实、守信的品质,积极履行承诺
三种精神 ——蚂蚁精神、雁群精神、雄鹰精神
●经营理念
做药先做人,交易先交心
与代理商共同发展
招 贤 纳 士
朋来,“耀”来定会发光!
朋来,“薪”高自当气盛!
有理由相信: 敢于搏杀风云,
无畏艰险挑战一切的是你;
有理由证明: 迸发涅槃之火,
拒绝平庸脱颖而出的是你;
你是一束光, 照耀前程似锦;
你是一团火, 点亮梦想激情;
等你,朋来舞台闪亮登场!
等你,朋来事业共创辉煌!
北京朋来制药有限公司 (BEIJING POLAY PHARMACEUTICALS CO., LTD)坐落于清爽宜人的北京顺义林河工业开发区,占地近3万平方米的厂区周边绿草如茵,厂容美观整洁,无污染源。公司创建于1995年,是集研发、生产、市场营销于一体的现代化制药企业,主要经营生产普通粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂、原料药、无菌原料等产品,是早批通过药品生产质量管理规范(GMP)认证之最具发展潜力的制药企业之一。
公司发展至今,始终坚持科技领先,注重研发驱动与产品创新,广泛汇集大批业内优秀专业人才,为自主研发新药能力注入无限活力。目前公司拥有符合GMP标准要求的头孢粉针剂、普通粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂、原料药及无菌原料药5大剂型、6个车间以及其他配套设施,冻干类产品产量在北京地区名列前茅。为满足2010版GMP要求,公司投巨资自2014年开始重点对各生产线进行升级改造,提高了原料药精制及各剂型制剂生产线的生产净化级别,通过引进国内一流的先进自动化制药及检测设备,充分保证药品生产达标品质优良。
加强产品工艺创新,扩大生产规模,拓展终端市场。不断完善提升药品生产质量管理体系,凭借雄厚的生产研发与营销能力,朋来制药在严峻的市场竞争中异军突起,遍布全国的销售网络为企业可持续发展蕴藏了活力与生机。主销产品以处方药为主,涉及5大类数十种产品,其中抗生素产品代表品牌“沁林”、“朗悦”,心血管类产品代表品牌“劲博”,镇痛类产品代表品牌“沁达”等在市场上都具备较强竞争实力。公司拥有完善的售后服务体系及良好口碑,为医学服务提供强有力的技术支持,逐步成长为具有完整产业链的新锐制药企业。
企 业 文 化
●企业宗旨
致力于发展大众健康事业
以良好的信誉、真诚的服务、优质的产品回报社会
●企业精神
一种品质 ——坚持诚实、守信的品质,积极履行承诺
三种精神 ——蚂蚁精神、雁群精神、雄鹰精神
●经营理念
做药先做人,交易先交心
与代理商共同发展
招 贤 纳 士
朋来,“耀”来定会发光!
朋来,“薪”高自当气盛!
有理由相信: 敢于搏杀风云,
无畏艰险挑战一切的是你;
有理由证明: 迸发涅槃之火,
拒绝平庸脱颖而出的是你;
你是一束光, 照耀前程似锦;
你是一团火, 点亮梦想激情;
等你,朋来舞台闪亮登场!
等你,朋来事业共创辉煌!
联系方式
- 公司地址:北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号