天津招聘

工作职责：
1.负责组织团队研发标准物质溶液、校准品、质控品等试剂项目设计开发工作：从调研立项到设计开发及项目转产各阶段研发工作，如可行性研究、主要原材料研究、生产工艺及反应体系研究、分析性能研究、稳定性研究、不确定度研究、溯源研究等，进行实验方案设计，实验方案验证，分析数据，总结实验结果，撰写各阶段实验报告等工作；
2.负责主持公司新开发的OEM产品验证工作，制定相关验证方案，完成验证工作，并制定验收标准;
3.按时撰写并输出设计开发DHF文件并及时存档;
4.参与新产品试产工作，解决试产过程中工艺问题，协助生产部优化生产工艺；
5.编制/确认产品转产文件:包括产品检验规程、产品生产工艺规程等文件；
6.编制/确认产品注册技术资料:例如产品说明书、产品技术要求、标签样稿以及产品开发相关文件，协助注册部进行产品注册和体系考核；
7.撰写培训资料，对于新开发的试剂产品进行市场、销售等部门的培训。
任职要求：1.硕士及以上学历，生物、药学、化学或医学等相关专业；
2.有生化类试剂、流式试剂、免疫荧光试剂、化学发光类试剂及ELISA试剂等设计开发背景者优先；
3.有标准物质、校准品、质控品、内控品等设计开发经验者优先；
4.熟悉校准品或质控品定值、溯源、不确定度研究者优先考虑；5.有标准物质报证经验者优先;6.熟悉产品开发流程和设计控制流程，熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系及YY/T 0287标准者优先;
7.熟悉JJF1342，JJF1343，ISO17034，CNAS-CL04标准者优先;8.能熟练检索、查阅相关中英文文献，能编写英文资料、撰写中英文专利者优先；

主营业务：公司专注于全国范围内的中高端制药企业，为制药企业分析化验室提供高端的标准品及化学试剂；同时依靠美国ERA的支持和公司的技术团队，为制药企业分析仪器提供专业的维护和保养打包服务（包括仪器配件、耗材、验证服务、维护等）；目前已经与全国百家领先的制药企业达成长期合作，包括：新冠疫苗供应商（国药北京生物、科兴中维、武汉生物、康希诺）、齐鲁制药、恒瑞医药、石药集团、华药集团、以岭药业、诺和诺德、辉瑞等等；思瑞展在制药行业已成为家喻户晓的供应商。

企业文化和价值观：公司的愿景是打破国际垄断发展核心技术，为分析行业提供完善专业的试剂打包方案及服务，诚信、创新、挑战自我是我们坚持的价值观，以个人价值实现社会价值是我们团结向上充满能量的根基。

个人发展通道：公司追求以人为本，并为员工制定了双重职位发展通道，纵向的管理通道提拔管理人才和横向的专业化通道培养顺应个人优势的专向定位。

全员绩效：公司结合自身特点使用完善的绩效方案，从基层员工到高层结合企业目标策略实施全员激励绩效，让收入和付出真正意义上实现有效的全覆盖。

企业现状和前景：①品牌优势：主营产品均来自全球一线品牌，思瑞展均为全国总代理，品牌包括美国ERA为Waters（沃特世）集团全资子公司，全球分析行业排前四，曾与诺贝尔化学奖得主Robert合作，并发明了全球***台凝胶渗透液相色谱仪。爱尔兰Reagecon品牌提供广泛的带证标准品及化学试剂（主要应用于制药行业的分析实验室）；
②企业优势和未来：思瑞展依靠众多高端客户资源，并不断开发新的核心技术产品线，从一家单纯的贸易公司，正在逐步发展为一家集贸易、服务、研发、生产的多元化技术公司。我们有梦想并在一一实现的路上，欢迎有志青年加入我们共创未来。