天津招聘

协助/负责生物药物的质量保证，支持产品放行和稳定性测试、GMP生产、偏差，变更，OOS，自检等的QA管理，协助完善质量管理体系，具体实施对人员的培训、管理、考核。协助/负责公司内部和外包生产商的质量审计，支持产品注册申报。

任职资格：

1、制药或生物相关专业本科以上学历；

2、两年以上产品放行工作者经验，有生物制药厂QA经验者优先考虑；

3、熟悉生物药物的质量管理和控制法规指南和指导原则；

4、严谨的工作作风，良好的项目管理能力，良好的沟通和表达能力；

5、工作踏实认真，责任心强，有团队精神。

工作时间：周一至周五 9:00-17:00

工作地点：河北省廊坊市固安肽谷生物医药产业园

福利待遇：五险一金、十三薪、餐补、带薪年假、节日福利、员工旅游、免费提供宿舍、专业培训、晋升机会

特别福利：可自行选择缴纳北京或固安社保

固安鼎泰海规生物科技有限公司是一家专门致力于开发新型免疫治疗药物的创业型公司，总公司位于北京市海淀区，研发实验室设立于固安肽谷生物医药产业园。公司地理位置优越，位于天安门正南50公里的河北固安，与北京大兴区仅以永定河相隔，距大兴生物医药基地半小时车程，紧邻新建的首都第二机场，交通畅达。
公司拥有我国在免疫治疗药物研究和开发方面最具经验和战斗力的研发和生产管理团队，他们大多来自国内外知名研究机构、大学或者来自知名药物研发企业，具有丰富的研发、新药注册和产业化经验。团队主要成员中具有博士学位5人，高级职称6人，3人有海外留学经历，50%以上具有硕士及以上学历。公司申请了7项发明专利和1项实用新型专利，参与承担多项国家科技重大专项，并于2014年被河北省科技厅认定为固安肽谷生物医药孵化港首批“河北省科技型中小企业”，2017年被廊坊市科技局认定为“市级企业研发中心”。2016年，获得河北省科技计划“产业创新创业团队专项”的资助；2017年，获得国家科技重大专项资金的支持。
公司新品种研发管线丰富，涵盖多种重大和慢性疾病的免疫治疗新药候选品种，包括肺癌、前列腺癌、乙型肝炎、耐药结核病等。目前，公司针对体表肿瘤的创新免疫治疗药物ZD-001已经完成了大部分临床前研究工作，处于临床试验申报准备阶段，有望在2021年获得临床试验批件。鼎泰海规期望凭借与国内知名研究机构和企业的战略合作，迅速打通治疗性核酸疫苗的各个技术通道，带动我国治疗性核酸疫苗行业整体研发水平的提高，加快中国治疗性疫苗研发的步伐。