天津招聘

职位概要

能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和ICH-GCP及适用的法律法规进行。

职责：

1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。

3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

4. 评估研究中心工作的质量、数据的完整性及真实性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。

5. 通过跟踪中心病例的筛选&入组、病例报告表（CRF）完成以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。

6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。

7. 负责相应研究中心的研究财务管理。

8. 与其他职能部门共同合作。

9. 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

所需知识、技能和能力：

1. 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。

2. 通过公司培训掌握方案要求的知识。

3. 良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint

4. 良好的口头和书面沟通能力。

5. 良好的组织和解决问题的能力。

6. 有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。

7. 与研究者、同事、直线经理和客户建立、维护高效工作关系的能力。

8. 能始终遵循SOP要求。

9. 能独立思考，改进流程。

最低学历和经验要求：

1. 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。

2. 1年临床研究或临床监查经验

3. 至少大学英语四级水平。

上海科州药物研发有限公司于2014年注册成立，是一家研发型的高科技新药创制企业，是上海市重点扶持的生物医药研发企业。公司位于上海张江药谷，主要从事自有自主知识产权的新药的研发和新工艺的研发。公司团队特点是以在美留学工作多年、研发经验丰富的归国科学家为核心，以博士和硕士为主体的研发团队。迄今为止，公司已经申请国际发明专利一篇，国内专利近二十篇。公司凭借着在新药研发方面的成绩和优势，得到大型跨国制药企业的战略投资。

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