天津招聘

岗位职责：

1.负责临床试验数据库的建立、逻辑核查程序的撰写、数据库的测试及上线；

2.负责数据管理系统的数据备份、数据安全管理；

3.负责参与制定临床试验数据库建立、传输、及数据库访问的标准；

4.负责EDC等临床试验系统相关的培训及项目数据库工作的QC;

5.负责临床试验系统工作 SOP的制订与更新；；

6.负责为公司内部及项目组成员提供临床试验数据管理系统的技术支持与咨询，配合公司进行数据管理等系统的调研。

7.完成领导分配的其他数据库工作。

岗位要求：

1、计算机、信息技术、数学、流行病学等相关专业本科及以上学历；

2、三年以上的数据库管理经验，了解临床研究数据管理流程，熟悉临床数据管理系统；

3、至少完成临床试验建库项目5个以上，具有丰富的数据库管理知识及临床试验软件管理、运维、实施经验；

4、精通Medidata RAVE等EDC建库，具有数据库编程经验。

5、熟悉 WINDOWS操作系统，精通 WORD、Excel等 OFFICE软件的应用等；                                                                                          

6、熟悉《临床试验的电子数据采集技术指导原则》、《临床试验数据管理工作技术指南》等法律法规要求；

7、具备较强的学习能力和解决问题能力，责任心强，沟通能力强，有团队意识，能够较好的进行内外部协调沟通，独立完成数据库相关的管理工作；                                                                                                                                                                    8、熟练掌握临床试验数据管理操作流程，熟悉 SQL，精通数据管理软件的使用；                                                                                                                                          

9、丰富的临床EDC（Electronic Data Capture）管理维护经验，能够用 SAS及其它 计算机语言编写项目所需要的编程任务，包括数据核查程序，EDC（Electronic Data Capture）编辑程序，数据筛选程序，图表生成程序，质量稽查程序；

10、熟悉CDISC标准，了解各类标准字典如 MedDRA，WHODrug等的使用。

上海科州药物研发有限公司于2014年注册成立，是一家研发型的高科技新药创制企业，是上海市重点扶持的生物医药研发企业。公司位于上海张江药谷，主要从事自有自主知识产权的新药的研发和新工艺的研发。公司团队特点是以在美留学工作多年、研发经验丰富的归国科学家为核心，以博士和硕士为主体的研发团队。迄今为止，公司已经申请国际发明专利一篇，国内专利近二十篇。公司凭借着在新药研发方面的成绩和优势，得到大型跨国制药企业的战略投资。

公司提供一流的新药研发条件，为有志于从事新药研发的人员提供广阔的发展平台。现由于发展需要，诚聘新药研发各方向研究和管理人员，我们期待您的加入。