天津招聘

职责描述：
1、组建与管理研发团队，协助规划分子诊断相关产品开发方向，制定项目计划与预算，完善产品研发与生产流程。；
2、负责制定研发部质量管理体系文件和技术管理文件，并监督实施；
3、协助注册产品的临床试验、注册检验、注册申报和注册变更等相关工作；
4、负责组织技术研发、攻关、技改等，并负责相关预研、技改项目的总体管理（预算和控制、资源配置等）；
5、负责监督及审核产品设计开发过程中风险计划的制定、风险分析、风险控制措施的实施、风险管理报告的编写。
6、负责已开发产品的更新或因体系、工艺等产品质量问题的纠正，解决产品性能指标缺陷等问题。
任职要求：
1、硕士及以上学历，微生物学、分子生物学、分子遗传学、医学检验等相关专业；
2、3年以上体外诊断试剂产品设计、开发、注册工作经验，熟悉并掌握质量管理体系运行要求；
3、熟悉IVD相关法律法规，了解产品注册流程；
4、具有较强的组织、指挥、协调能力，了解分子诊断行业发展趋势，洞悉市场需求的变化；
5、有丰富的研发知识和实践工作经验。

  凡知医学专注于癌症早期筛查及个体化治疗，以二代测序、数字PCR及医学生物信息学为核心，常规肿瘤分子病理检测为基石，致力于打造癌症早期筛查、临床检测服务及科研一站式解决方案。
  公司组建由多位海归博士领衔的研发团队、依托深厚的国际技术合作，拥有一支高效、专业的生物信息学分析和研发队伍、以及在市场运营管理方面的业内资深团队。
  公司主营业务是液体活检，它的最主要优势在于无创，仅需少量血液即可完成检测。它是无法获取组织样本或获取的组织样本量少而无法重复取样的患者的福音。目前，液体活检是实现对患者整个病程进行实时监控的最有效手段。
  精准医疗时代刚刚来临，预示着我们的长途跋涉才刚刚启程。凡知医学将会用科学守护大众健康！