天津招聘

岗位职责：

1. 编制洁净生产过程验证和确认标准作业程序文件；
2. 制定洁净生产工时定额标准，跟进工时水平及趋势分析，适时调整标准工时；
3. 生产现场问题及时分析处理；
4. 负责制定并组织实施特殊过程/关键工序的验证方案及验证报告、过程确认，对确认结果负责；
5. 诠释作业指导文件的标准要求，必要时升版作业指导文件；

任职资格：

1. 统招本科以上，生物、化学、制药等相关专业；
2. 熟悉无菌医疗器械产品生产过程中清洗、烘干、包装封口、灭菌等过程的工艺文件设计和质量控制要求。
3. 熟悉国家法规对无菌医疗器械生产过程的生产质量控制规范要求；
4. 熟悉GMP对文件体系的要求，提供GMP检查过程中涉及无菌要求的支持性文件；
5. 熟悉无菌医疗器械产品无菌生产过程中涉及到的各种设备/设施、生产工艺、公用系统、消毒灭菌、设备软件的验证与确认要求；
6. 有责任心、敢于担当、积极上进、善于沟通协作。

重庆西山科技股份有限公司于1999年12月成立，是一家专注于微创手术医疗器械研发、制造、销售于一体的高新技术企业。
西山科技是我国《电动骨组织手术设备》行业标准起草单位，公司主要产品围绕手术动力装置、能量手术设备、内窥镜三大产品和技术，神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等七大业务领域进行产品研发和市场拓展。
同时，公司是国家知识产权示范企业，自主掌握多项核心技术和关键制造工艺，专利申请数量超1000项，是国内微创医疗器械领域的头部企业。
科研平台：“重庆市医疗电子工程技术研究中心”“重庆市智能手术技术工程研究中心”和“重庆市手术动力装置工程技术研究中心”
公司发展目标： 成为我国医疗器械代表性企业，全球一流微创医疗器械技术公司！
为经济高质量发展作出贡献，为人类健康事业作出贡献！