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制剂项目负责人(国际部)(J10460)

成都倍特药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1、负责项目立项前制剂可行性调研与评估;;

2、负责制剂项目研究工作,包括项目实验方案和计划、处方工艺设计、小试、中试、生产转移等,能把握项目进度与质量,及时解决技术、进度等项目问题;;

3、负责研究原始记录撰写与整理、工艺技术文件及申报资料制剂部分的撰写;

4、负责申报项目的现场核查;负责上市产品的技术支持与维护;

5、负责制剂设备的使用及日常维护;。

4、负责上级交办的其他工作。

任职资格:

1、药剂学、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;;

2、具有较强的中英文文献检索及分析总结能力;;

3、具有3年以上口服固体制剂研发经验,并且有成功的项目申报经验;有复杂制剂研究(固体分散体、多层片等)经验者优先;

4、具有扎实的制剂专业理论知识及专业素养,出色的实践工作经验及解决问题的能力;

5、熟悉NMPA有关制剂研发要求;

6、熟悉口服制剂生产设备及生产线,能熟练解决研发、放大、生产成果转化中遇到的各种技术问题;

7、具有较强的责任心及敬业精神,研发思路清晰,具有良好的自驱力和科研探索精神;

8、工作积极主动、严谨高效,具有出色的协调规划及沟通能力;

9、熟悉制剂实验设备及仪器的原理、使用、维护和管理;


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

联系方式

  • Email:394058452@qq.com
  • 公司地址:成都市双流区高新区和祥二街263号倍特药业总部
  • 电话:18728191770