天津招聘

工作职责:

1. 负责指导临床试验（BE为主）方案和研究报告的设计，撰写和审阅；

2. 负责临床试验方案和临床总结报告的质量控制；

3. 负责临床药理团队的人员培训，工作评估和指导；

4. 负责协调本部门与申办方、研究者等合作关系；

5. 负责协调本部门与项目管理部门、统计部门等其他部门工作；

6. 负责本部门项目汇总和定期报告；

7. 负责临床项目竞标过程中其他临床药理学事务；

8. 参与临床药理部门的组织管理；

9. 参与临床药理部门相关的标准操作规程和操作流程。

任职资格:

1. 学历：硕士及以上学历 （有丰富工作经验者可适当放宽） ；

2. 教育背景：临床药理学或药代动力学相关专业，医学、药学或生命科学相关教育背景需要有临床药理工作经验；

3. 工作经验：博士2年以上相关工作经验，硕士4年以上相关工作经验；

4. 掌握和运用临床药理和药物代谢动力学相关知识，熟悉药物开发流程，具有一定的临床研究经验；

5. 具有I期或BE临床试验方案设计， 相应CSR撰写相关经验；

6. 熟悉FDA和CFDA关于I期和BE研究的法律法规和指导原则，了解CFDA对仿制药一致性评价的规定；

7. 沟通能力：具有较强的沟通协调能力；

8. 具有一定英语听、说、读和写能力(有国外项目经验或英语口语优秀者优先考虑)；

9. 管理经验：具有从事团队管理相关经验者优先。

方达医药全球型全方位新药研发外包服务公司（CRO）,于2001年成立于美国，总部位于宾夕法尼亚州费城西郊的埃克斯顿。2006年成立方达医药技术（上海）有限公司，在苏州和郑州分别设有分公司和管理团队。2019年5月30日，方达控股（方达医药上市主体）成功登陆香港联交所主板，股票代码*******。

方达医药始终坚持“中美两国，同一质量体系”准则，获得数据可用于全球申报，目前已为全球400多家客户提供高质量、高标准的新药和仿制药研发服务。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，方达医药拥有技术熟练的专业团队，配备了国际最先进的药物研发仪器和设备，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。专注于一体化的专业服务，业务范围包括生物分析、BE临床服务、CMC药品制剂研发、cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。

● 我们为员工提供全面的福利待遇，并履行对员工健康和福利的全面承诺。
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