天津招聘

任职资格

1.本科以上学历，医疗器械类相关专业优先。接受过相关的职业培训。

2.具有丰富的实践经验以确保在其质量管理中履行其职责熟悉根据ISO13485、CE、FDA、《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录等标准建立起来的质量管理体系。

3.具有良好的组织能力和沟通能力。

岗位职责

1.根据公司有关《文件控制程序》和《记录控制程序》管理公司的各类文件及记录。

2.根据公司质量管理体系文件要求，监督检查各部门执行质量管理体系的情况。

3.参与建立标准化的质量管理体系工作，完成领导交办的与其有关的工作。

4.协助部门按标准要求完成相关体系文件的修订完善工作，并做好登记和管理。

5.参与公司各种体系认证工作，协助完成相关各项整改/改进措施的实施情况，进行跟踪和验证。

6.负责协助部门负责人编写质量管理体系的内部审核计划，协调审核活动。

7.负责协助部门负责人收集、汇总管理评审所需的材料；对管理评审报告中提出的各项整改措施的实施情况进行跟踪和验证。

8.协助部门负责人做好与相关认证机构的沟通、联络工作。

9.参与体系文件的编制，负责体系文件的归口、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录。

10.负责公司产品的申报及延续注册工作，与相关部门进行沟通，跟踪审评进程。

11.负责公司生产许可证等相关证件的申请、变更及延续工作。

12.负责收集国家医疗器械相关法律法规、技术指导原则、国家标准、行业标准等外来文件，向上级领导及其它各个有关部门传达审核机构的通知、法律法规及规章等文件，为公司提供及时有效的信息。

13.完成公司领导交办的其他工作。

   公司主要致力于电子视频喉镜及其衍生产品的研发、生产、销售和服务的专业一体化公司。企业的愿景是做中国气道管理的领先者。企业本项目发展的口号是“做普及化使用的好喉镜”。以电子视频喉镜为主体，并开发相关的延展性的产品：例如，镜片防交叉感染保护套、快捷插管镜片，以及其他相关产品（可摄录、可存储、可回放等）。公司于2011年被认定为“天津市科技型中小企业”，并荣获天津滨海高新技术产业开发区初创期科技型中小企业创新资金项目的扶持。公司占地面积1200平方米，中高级技术人员3人，其中技术研发专家1人。
   公司创新开发、生产出侧旋转显示屏全能型电子视频喉镜及一次性使用电子视频喉镜片，具有防雾摄录、拍照功能且技术稳定可靠，并投入大量资金建立与此产品配套的净化车间。产品获得多项国家知识产权局的实用新型专利证书。公司已覆盖全国的销售网络，并与欧洲、东南亚等国家的相关行业代理商进行了广泛接洽合作，力争为全球各国患者提供专业的高品质电子视频喉镜。