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分析方法助理科学家

康希诺生物股份公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:天津-东丽区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.9-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

职位描述

一、工作范围 Position summary根据研发中心项目目标和疫苗二室绩效目标,完成相关项目分析方法策略,分析方法开发、验证方案撰写;梳理部 门检测送样流程,保证部门内分析工作的合规性。

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二、主要职责 Major Duties and Responsibilities
1、 负责科室内分析方法开发与验证方案撰写,初步稳定性研究方案撰写、审核;
2、 建立部门内部分析检测流程体系,审核实验记录,日常实验室合规性督导;
3、 负责与部门内部上游、下游实验人员紧密配合,保证工艺开发的完整性;
4、 根据法规要求,撰写项目分析检测策略;
5、 负责疫苗质量研究过程中分析方法转移,审阅相关文件,与相关部门密切合作做好技术转移;
6、 依据法规要求,做好分析记录并进行分析总结,参与质量研究方面申报资料的撰写;
7、 负责审核部门内部分析检测实验记录、台账等相关原始资料;
8、 按照部门的要求,完成检验记录、构建记录的归档工作;

9、 完成领导交代的其他工作内容。

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三、岗位要求 Requirements
1、硕士及以上学历
2.、3 年以上生物相关工作经验
3、具有免疫学、生物学和细胞学的理论知识和基本实验技能
4、熟悉中国药典,欧洲药典,ICH 指导原则 英语听说能力良好

职能类别:医药技术研发管理人员

关键字:生物研发

公司介绍

康希诺生物股份公司(简称:康希诺生物,香港股票代码6185,688185.SH)于2009年注册于天津滨海新区,是由跨国制药企业高管团队回国创立的***高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防***和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市;2020年8月13日,康希诺生物正式登陆科创版,成为科创板开板以来“A+H”疫苗股。

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球大型制药公司,领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家,建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术,建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线,涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书,是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理,其中国内的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外,公司还有包括重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)、重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗(3种)、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段,另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心,建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地,其设计、建造及运营均符合国际标准,位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应,年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。

健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心,也是康希诺名字的由来。***击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生,而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此,康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出应有的贡献。

联系方式

  • Email:hr@cansinotech.com
  • 公司地址:康希诺生物股份
  • 电话:13114982966