天津招聘

岗位职责：

1、与研究者协调，按照法规要求，能独立设计IVD试剂的临床试验方案；

2、根据国家GCP、试验方案和公司标准操作程序进行临床试验的组织、实施、执行和临床监查，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序、内部操作流程和法规进行；

3、临床数据收集、归纳、分析和报告的撰写；

4、制订临床试验计划，跟踪、检查、报告项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，合理控制预算；

5、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，确保临床试验质量，并及时高效的与项目相关的其他部门人员或者供应商进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等；

6、按照项目需求，能开展临床试验机构的调研和筛选，负责对CRO管理及项目组所辖成员的沟通，培训，管理工作；

7、在项目实施的每个阶段，按法规要求整理并保存相关的过程记录，负责管理所有的项目相关文件及时归档，物资及试剂调配；

8、完成上级领导交付的其他工作。

任职要求：

1、分子生物学、临床医学、医学检验等相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉临床研究流程，熟悉体外诊断产品相关法律法规；

3、能独立运作临床试验；

4、主导完成过至少2-3个IVD临床试验项目，同时在这几个项目里承担临床试验PM或类似PM的角色，主导并参与从项目调研到拿到报告的每一个环节；

5、具有良好的沟通、协调能力，能推进和控制项目进度，带领CRA一起完成负责的项目；

6、三年以上医疗相关领域的工作经验，有较强的责任心及进取精神，优秀的工作能力、分析解决问题能力和团队合作精神；人品好，职业生涯中无不良信誉记录。

       深圳奥萨医药集团为***高新技术企业、深圳市南山区民营领军企业、南山区总部企业、南山国税纳税百强企业，2019年于“深圳创新企业70强”排名第20位，并荣获新中国成立70周年“医药产业骄子企业”，国家科技进步二等奖等殊荣。奥萨主要针对心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从膳食营养补充、疾病的早期发现、预防到诊断、监测和治疗的全生命周期智能化、数字化、精准健康管理的软件和硬件解决方案。坚持以“人工智能健康大数据为引擎，生物医药实体产业+医疗诊断管理服务体系共同驱动”的“双轮驱动”发展战略。
        奥萨医药首席科学家徐希平教授曾先后任美国哈佛大学公共卫生学院、医学院副教授，美国伊立偌伊大学公共卫生学院教授。南方医科大学国家***病临床研究中心教授，博士生导师，《药学进展》编委、《中国新药杂志》编委，2015年、2016年连续两年获中国高被引学者榜单医学领域***名。


        奥萨集团高薪诚聘，欢迎有识之士加盟。