天津招聘

岗位职责：

1、负责公司项目管理工作，包括技术方案组织编制、审核批准；

2、负责项目进度安排与控制及项目执行过程中的组织协调；

3、负责注册资料的组织编制与审核，以及相应现场核查符合性日常监督检查；

4、参与制定公司新品研发规划；

5、负责公司研发中心的关键技术人员团队建设及运营管理；

6、负责公司的研发，包括研发项目的研究立项、申报、监督实施和验收总结；

7、负责开展新品选题、评估、立项工作，以及相关费用的核算管理，具有一定的成本意识；

8、负责解决公司产品研发过程中所遇到的问题。

任职要求：

1、有机化学、药学、化工工艺、药物分析等相关专业硕士研究生5年以上或博士研究生3年以上工作经验；

2、熟悉各类原料及制剂的生产工艺、质量分析，具有较强的项目管理经验、领导管理才能；

3、精通各种项目管理软件；

4、熟悉药品研发、注册申报全流程，熟悉国家药品技术审评要求，

具有一定的管理能力和沟通能力；

5、具备较强中英文文献资料检索能力及注册资料翻译能力。

河北绪必迪医药科技有限公司（Hebei QbD Medical Technology CO.,LTD）位于***沧州临港经济技术开发区，是园区***一家化学药品专业CDMO（Contract?Development?Manufacture?Organization，合同研发生产）公司，公司致力于医药产品的研发和技术产业化创新，为医药企业的科创发展提供源动力。

    河北绪必迪医药科技有限公司下设三个实验室和三个柔性制造车间，分别是合成实验室、制剂实验室、分析实验室，原料药柔性制造车间、口服制剂柔性制造车间、注射剂柔性制造车间。公司以符合FDA\EMA\NMPA cGMP药品质量管理体系运行，其中分析仪器均是国际顶端品牌，有HPLC-MS、HPLC（UV\ELSD\DAD\DRID）、GC、GC-MS、ICP-MS、CAD、HPIC、AAS、DSC/DTA等。

    公司秉承“质量源于设计”的理念，主要发展三项业务：一是专注医药产品的CMC研发，为企业提供高质量的注册申报资料及其产品；二是按照国际药品质量管理规范制备临床药品；三是为医药企业提供全方位的药品生命周期管理，包括cGMP认证咨询及审计、进出口产品的国际注册、落实药品上市许可持有人等。总之，河北绪必迪医药科技有限公司为企业提供“一站式”技术和产品服务，以国际化视野助力医药企业的国际化发展。