天津招聘

药物研发合成项目负责人-岗位职责

1、带领项目组成员完成原料药或制剂工艺研究工作，小试、中试和生产放大工作；

2、解决产品投产过程中的与产品工艺有关的技术问题；

3、及时整理和归档产品开发技术资料和数据，可以撰写申报资料；

4、配合进行项目注册申报工作、现场核查工作，保证报批工作按质按期完成；

5、指导合成研究员的实验工作及记录，参与专业技能和法规的培训；

6、负责实验室的设备维护保养工作和常备物料、耗材的采购计划及管理；

任职要求：

1、有机化学、药学、化工工艺等相关专业本科5年以上或研究生3年以上工作经验；

2、具有良好的研发团队统筹管理能力、良好的职业素养和沟通管理能力；

3、精熟有机合成反应和机理，合成路线设计，具有原料药和制剂自起始物料至成品的杂质谱解析能力；
2、精通专业英语,熟练运用各种文献检索方法,具有良好的药物合成路线设计能力;
3、精通仿制药与新药的研发流程，熟悉国家药物申报方面的政策法规。

河北绪必迪医药科技有限公司（Hebei QbD Medical Technology CO.,LTD）位于***沧州临港经济技术开发区，是园区***一家化学药品专业CDMO（Contract?Development?Manufacture?Organization，合同研发生产）公司，公司致力于医药产品的研发和技术产业化创新，为医药企业的科创发展提供源动力。

    河北绪必迪医药科技有限公司下设三个实验室和三个柔性制造车间，分别是合成实验室、制剂实验室、分析实验室，原料药柔性制造车间、口服制剂柔性制造车间、注射剂柔性制造车间。公司以符合FDA\EMA\NMPA cGMP药品质量管理体系运行，其中分析仪器均是国际顶端品牌，有HPLC-MS、HPLC（UV\ELSD\DAD\DRID）、GC、GC-MS、ICP-MS、CAD、HPIC、AAS、DSC/DTA等。

    公司秉承“质量源于设计”的理念，主要发展三项业务：一是专注医药产品的CMC研发，为企业提供高质量的注册申报资料及其产品；二是按照国际药品质量管理规范制备临床药品；三是为医药企业提供全方位的药品生命周期管理，包括cGMP认证咨询及审计、进出口产品的国际注册、落实药品上市许可持有人等。总之，河北绪必迪医药科技有限公司为企业提供“一站式”技术和产品服务，以国际化视野助力医药企业的国际化发展。