天津招聘

岗位职责：

    

 1.       满足化学分析检测工程师（L1）所有职责；

2.       协助化学分析检测公司是（高级）进行方法开发，方法验证和方法确认相关工作； 

 3.       起草对检测结果提供意见和解释； d.   起草对委托人的问题以及监管机构对报告的审核意见进行回复。

 4.       起草常规化学检测分析报告；             

任职要求：

 1.   具有分析相关专业（药学、食品、环境等）专科及以上学历或有分析检测3年以上工作经验；

 2.   具有(U)HPLC-MS、GC/MS、ICP、UV及FT-IR等两种或以上大型仪器操作经验，对质谱有较好的理解；

 3.   熟悉分析方法验证的理念和相关要求，能够独立完成分析方法的创建和验证；

 4.   掌握本组测试方法以及其所涉及的标准，能对结果进行判断；

 5.   掌握扎实的基础理论；

 6.   熟悉相关法律法规优先；

 7.   具有责任心，良好的沟通能力、表达能力，团队合作精神；             

公司待遇：

    

1．公司提供五险一金、补充医疗保险；

    

2．有年假及带薪病假；

    

3．公司可提供员工宿舍；

    

4．公司提供相关培训；

    

5．根据应聘人员工作经历及资质定薪，有加班补助；

    

6.根据年度工作情况，有年终奖。

   海河生物是一家专业的为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。
   海河生物旗下检测机构为集团全资子公司，全流程可控，是国内***获得***检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构，也是我国***提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司，拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全，已获得***检验检测资质认定（CMA）、CNAS、美国ANAB和美国FDA 21 CFR Part 58（GLP）认证认可资质，报告认可度广泛。
    海河生物旗下咨询机构自2005年成立至今，协助中国20余个品类的医疗器械产品实现在美国FDA注册突破，已经向美国FDA申报了超过800个医疗器械510（k）。我们的团队熟悉中外多国的法规要求，尤其擅长中国NMPA、美国FDA、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册，可根据客户产品和未来分销方向，定制国际上市策略，加速产品上市速度。我们始终站在客户角度出发，将不同国家地区的法规要求转化为客户最为熟悉的要求进行沟通。