珠海 QC主管/高级工程师
上海艾康特医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-02
- 工作地点:珠海-金湾区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1.有理化或者微生物实验经验5年左右工作经验,
2.主导分析方法和验证相关工作,起草项目检测方法,处理项目的质量事件;
3.与生产部门及研发部门沟通协调,解决试产及工艺验证中遇到的问题;
4.参与产品放行检验、洁净区环境监测及压缩气体监测、仪器周期校验;
5.负责新仪器/设备验证工作、实验室仪器管理、实验室安全管理。
6.辅导人员实验室偏差、OOS调查;
7.负责实验室法规差距分析、文件质量提升;
8.负责实验室人员培训,主导实验室培训流程优化。
2.主导分析方法和验证相关工作,起草项目检测方法,处理项目的质量事件;
3.与生产部门及研发部门沟通协调,解决试产及工艺验证中遇到的问题;
4.参与产品放行检验、洁净区环境监测及压缩气体监测、仪器周期校验;
5.负责新仪器/设备验证工作、实验室仪器管理、实验室安全管理。
6.辅导人员实验室偏差、OOS调查;
7.负责实验室法规差距分析、文件质量提升;
8.负责实验室人员培训,主导实验室培训流程优化。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
上海艾康特医疗科技有限公司成立于2018年7月,位于上海闵行区浦江漕河泾双创园。公司聚焦于眼科接触镜领域,主要通过计算机辅助以及高透氧高分子聚合物生物相容材料,研发和生产微米水平精准个性化眼科接触镜,产品包括用于青少年近视矫正与防控的透气性硬性角膜塑形镜(OK镜)、用于高度近视青少年的硬性离焦角膜接触镜、用于特殊角膜视力矫正同时治疗眼表疾病的巩膜镜,其中硬性离焦角膜接触镜和巩膜镜填补中国市场空白;
公司产品属于三类医疗器械,公司拥有在医疗器械的生产、质量和设计开发具有丰富经验的专业团队;公司拥有配置完备的医疗器械生产、研发设施;公司依照ISO13485国际标准和《医疗器械生产质量管理规范》建立完善的质量管理体系;
公司致力于通过全球领先的接触镜技术,成为全球眼科接触镜领域的全套方案提供者,切实造福中国的广大患者。
公司产品属于三类医疗器械,公司拥有在医疗器械的生产、质量和设计开发具有丰富经验的专业团队;公司拥有配置完备的医疗器械生产、研发设施;公司依照ISO13485国际标准和《医疗器械生产质量管理规范》建立完善的质量管理体系;
公司致力于通过全球领先的接触镜技术,成为全球眼科接触镜领域的全套方案提供者,切实造福中国的广大患者。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江镇新骏环路