天津招聘

工作范围 Position summary

协助督促生产中心各生产车间按生产计划完成生产，并规范现场管理；按生产计划收集汇总生产产能相关数据；负责管理生产管理部的文件及培训，协助维护生产中心SOP，督促培训执行

主要职责Major Duties and Responsibilities

1. 协助现场生产管理，负责汇总原液细胞，纯化、制剂分装，包装等主要功能操作间的进度，并记录设备异常，人员工作状态，原辅料包材供应情况等所有影响生产进度的异常事件，形成生产现场管理日报和月报，协助生产各部门按计划完成生产进度。

2. 协助督促生产车间执行GMP规范，参与巡检车间现场，跟进整改情况。

3. 负责按生产计划收集汇总并上报生产产能等相关数据。

4. 负责对接QA，管理生产管理部的文件及培训。

5. 协助督促生产中心各部门的SOP升级及维护。

6. 协助维护生产中心各部门的培训岗位清单，并监督培训执行情况。

7. 完成领导交办的其它工作任务

教育背景 Education ：制药相关专业，大专及以上学历

工作经验 Experience：2年以上制药行业质量、生产相关经验

专业技能 Special skill：了解生物制品的相关知识；掌握并理解GMP等药品相关法规规范要求；熟悉office等办公软件。

其他要求 Others：具有良好的沟通和学习能力,性格开朗亲和，具备较好的沟通和协调能力.

康希诺生物股份公司（简称：康希诺生物，香港股票代码6185，688185.SH）于2009年注册于天津滨海新区，是由跨国制药企业高管团队回国创立的***高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防***和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年8月13日，康希诺生物正式登陆科创版，成为科创板开板以来“A+H”疫苗股。

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏（现为辉瑞）等全球大型制药公司，领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家，建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书，是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理，其中国内的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外，公司还有包括重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）、重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗（3种）、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段，另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心，建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地，其设计、建造及运营均符合国际标准，位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应，年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。

健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心，也是康希诺名字的由来。***击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生，而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此，康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出应有的贡献。