天津招聘

岗位职责：
1.、负责小分子创新药的制剂研发整体工作，有丰富的小分子创新药工作经验；
2.、负责培养和组建专业的制剂部门研发团队，并对部门员工进行业务技能等相关知识培训和考核，打造有竞争的研发团队；
3.、建立部门的研发项目管理体系，并有效地实施，以保证研发项目如期顺利完成；
4.、负责新药原料药与制剂的分析方法开发、质量标准的建立，和稳定性研究；
5.、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化，有NDA经验优先；
6、按注册法规要求、ICH相关要求组织新药的研发工作，确保制剂研发项目的按期完成，负责研发方案/报告、申报资料、原始记录、小试报告、中试报告、大试报告、工艺验证方案、注册文件、申报资料等的审核；
7、督导研究人员的实验记录符合公司质量管理规范，符合真实性、完整性和准确性要求；
8、解决制剂研发工作中遇到的难点和各类问题，包括实验室阶段和中试放大阶段，并推动项目顺利开展；
9、组织收集行业研发信息，跟踪国际国内最新的研发发展态势，能够独立进行项目制剂设计、开发和研制工作，提升研究团队的学术水平和研发能力；
10、负责制剂部门的日常管理工作，组织和优化制剂室的各项规章制度，并监督执行；
11、协调公司外委项目的跟踪，协调，确保项目如期完成；
12、组织和接受药监部门对申报品种的现场核查；
13、按时完成上级领导交办的其他工作任务。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，药剂、药学、制药及相关专业；
2、具有十年及以上的制剂研究、中试放大及申报的工作经验；
3、有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供有效的技术方案；
4、有较强的文献调研能力，了解制剂行业动点，能够把握行情的业务发展方向，熟悉当今国内外先进的制剂技术；
5、熟悉专利知识，能够清晰的剖析国内外专利，对研制项目创新的部分及时申请专利保护；
6、熟悉ICH和注册法规，有扎实的理论基础和问题解决能力；熟悉药品注册管理办法及制剂相关的技术指导原则；熟悉产品的一致性评价流程；
7、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有较为丰富的项目管理经验，良好的沟通、较强的开拓创新能力、协调能力与决策能力和团队管理能力；能熟练运用专业英语；
8、能够独立负责建立，管理研发团队，以及整个部门的日常运行。

上海科州药物研发有限公司于2014年注册成立，是一家研发型的高科技新药创制企业，是上海市重点扶持的生物医药研发企业。公司位于上海张江药谷，主要从事自有自主知识产权的新药的研发和新工艺的研发。公司团队特点是以在美留学工作多年、研发经验丰富的归国科学家为核心，以博士和硕士为主体的研发团队。迄今为止，公司已经申请国际发明专利一篇，国内专利近二十篇。公司凭借着在新药研发方面的成绩和优势，得到大型跨国制药企业的战略投资。

公司提供一流的新药研发条件，为有志于从事新药研发的人员提供广阔的发展平台。现由于发展需要，诚聘新药研发各方向研究和管理人员，我们期待您的加入。