天津招聘

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等;
3、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；
4、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作，BD支持相关的工作;
5、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量;
7、负责审核医学方案及相关不良反应的处理，及CRA团队人员的管理；
8、完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：
1、 本科及以上学历，3年或以上的临床试验项目管理经验；
2、 有行业内专家资源并保持良好关系者优先；
3、 熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
4、 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；
5、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
6、 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。
7、 能适应经常出差。

  天津凯诺医药科技发展有限公司作为凯莱英医药集团（股票代码：002821）的全资子公司。是一家专注于为新药研发提供临床研究一站式服务的CRO公司（合同研究组织），致力于为医药及健康产业提供临床研究技术服务。

  公司总部位于天津。并在北京、上海等大中城市建立了分支机构。

  各部门负责人都来自行业领先公司，具备行业丰富经验。目前公司拥有全方位的SOP体系，资深的项目管理团队，专业强项涉及内分泌,肿瘤,呼吸和心血管等多个治疗领域。公司亦具有强大的临床专家资源库，拥有广泛的机构合作关系。服务范围包含临床Ⅰ-Ⅳ期，仿制药BE&PK等。

   同时为响应集团战略布局，将服务范围延伸至全产业链条。天津凯莱英医药科技有限公司于2018年出资成立上海凯莱英检测技术有限公司。地点位于金山工业园区，凭借地理优势与上海市公共卫生临床中心创办联合实验室，向全球制药公司和生物技术公司提供一系列全方位的服务。旨在通过高性价比、高效率的研发帮助客户缩短药物研发周期、降低研发成本