天津招聘

职责要求：

1、负责协助所有与QC相关的验证工作，包括验证方案的编制、验证方案的实施、完成验证报告；

2、负责成品、半成品、包材及原辅料的取样工作，以及其他由理化实验室负责的取样工作；

3、按照公司的规程文件对产品的无菌，物理化学性能，细菌内毒素、产品初始污染菌、产品微粒及环氧乙烷残留量等进行检测。

4、按照生产、仓库、设备等各部门的工作计划对原辅料、生产过程中的半成产品、成品、工艺用水、稳定性实验等进行理化检验，并跟进各项检测的进度，出具检验原始记录和检验报告书；

5、认真核对名称、型号、批号等信息，填写检验记录，汇总、存档各项检验记录及相关资料；

6、负责实验室仪器设备、对照品/标准品、试剂、耗材、器具的申购及管理；

7、依据公司文件要求对生产、检验环境和工艺用水进行监测；

8、监控生产现场质量工作的具体实施情况及生产环境的监测情况，及时上报各种质量问题；

10、负责留样室及留样产品的日常管理工作

11、负责实验室部分仪器/设备的管理和维护；

12、参与维护、监督质量体系的运行，协助质量部负责人完成其它质量管理体系方面的工作。

岗位要求：

1. 大专或以上学历，食品、制药、药学、微生物学或相关专业；

2. 有1年微生物检验工作经验、参与过制药公司GMP验证者优先；

3. 掌握相关理化测试方法，熟悉相关分析仪器使用方法及实验室设备的日常操作和管理；

4、熟悉微生物检验的无菌操作技术及相关知识；

5、有无菌医疗器械微生物或无菌检验培训经历，取得相关培训证书者优先；

6、有阳性菌种管理经验，能够进行菌种鉴别、传代，菌液制备工作；

7、有良好的心态，抗压能力强

     公司成立于2012年，是一家以中国为中心，立足亚洲，面向全球的综合性管理咨询公司。目前，在中国设有12家办公室，海外3家办公室，在北京的咨询事业部总部位于首都副中心***人力资源产业园，受到北京市政府、北京市人社局及通州区相关政府部门要求，成为园区***批入驻企业。事业部运营中心，设立在北京国贸CBD，为上千家国内外企业提供务。公司现有近500名左右专业人士为跨国公司与本土企业提供服务。