天津招聘

工作职责:

1. 能够进行重组蛋白、抗体等生物药理化分析方法检测工作，如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、吐温等；

2. 建立稳定可靠的常规理化分析方法，进行方法确认或验证，为生产工艺优化、质量研究等提供支持；

3. 进行融合蛋白、双抗等项目理化方法开发，以解决创新项目方法开发的难题；

4. 负责撰写检测方法SOP、各类研究方案和报告以及方法验证和转移相关文件；

5. 进行IND、NDA项目中文、英文申报资料撰写和修订，以支持项目NMPA、EMA和FDA申报。

6. 承担项目管理工作，根据公司项目进度按时推进本部门的工作；

任职资格:

1. 诚实守信，积极上进，能吃苦耐劳。

2. 具有良好的英语功底，能熟练阅读文献，进行英文资料撰写和修订工作。

3. 具有较强的团队合作意识，具有较好的沟通交流能力，具有一定的抗压能力。

4. 具有色谱质谱等分析仪器设备的使用经验，熟悉仪器设备的维护保养，热爱分析工作。

5. 具有较强的逻辑思维能力，善于思考，能发现问题并分析解决问题。

6. 优先考虑具有抗体理化分析经验者。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。