天津招聘

药物研发分析项目负责人-岗位职责

1、精通实验方案设计及修改实验方案设计中的缺陷；

2、了解ICH等技术指南文件，熟悉相关法规及技术文件；

3、带领项目组成员一起进行实验，并能帮助团队避免实验出现一般问题；

4、能够独立撰写申报资料至少二套，能够独立审阅CTD资料；

5、仪器出现故障能依据经验准确判断故障原因，并能洞察产生故障的根源；会拆卸精密仪器部件，能够重新安装，且安装后仪器可以正常稳定运行；

6、能根据公司发展及下属的需要制定培训目标和设计培训内容，并能提供专业培训；

7、熟悉注册申报资料及技术指导原则的内容，并应用于方案、报告和申报资料的审核，识别项目的质量风险，确保资料的完整性和合规性。

8、具有统筹管理能力、良好的职业素养和沟通管理能力。

任职要求：

1、药学、化学分析等相关专业本科以上学历；四年以上药物研发相关工作经验，2年以上管理工作经验；

2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法；

3、具备一定的沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；

4、有良好的工作心理素质和团队合作精神

河北绪必迪医药科技有限公司（Hebei QbD Medical Technology CO.,LTD）位于***沧州临港经济技术开发区，是园区***一家化学药品专业CDMO（Contract?Development?Manufacture?Organization，合同研发生产）公司，公司致力于医药产品的研发和技术产业化创新，为医药企业的科创发展提供源动力。

    河北绪必迪医药科技有限公司下设三个实验室和三个柔性制造车间，分别是合成实验室、制剂实验室、分析实验室，原料药柔性制造车间、口服制剂柔性制造车间、注射剂柔性制造车间。公司以符合FDA\EMA\NMPA cGMP药品质量管理体系运行，其中分析仪器均是国际顶端品牌，有HPLC-MS、HPLC（UV\ELSD\DAD\DRID）、GC、GC-MS、ICP-MS、CAD、HPIC、AAS、DSC/DTA等。

    公司秉承“质量源于设计”的理念，主要发展三项业务：一是专注医药产品的CMC研发，为企业提供高质量的注册申报资料及其产品；二是按照国际药品质量管理规范制备临床药品；三是为医药企业提供全方位的药品生命周期管理，包括cGMP认证咨询及审计、进出口产品的国际注册、落实药品上市许可持有人等。总之，河北绪必迪医药科技有限公司为企业提供“一站式”技术和产品服务，以国际化视野助力医药企业的国际化发展。