制剂研发总监
河北绪必迪医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:沧州
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
1、能独立进行工艺路线的设计与研究,尤其是固体制剂(片剂、胶囊等)的研发;
2、能独立进行药品的质量标准、稳定性等方面的研究;
3、规范、及时、准确和详细的做好实验记录;
4、总结实验结果,对出现的问题进行研究分析,并提出解决方法;
5、药学研究部分资料的总体编纂与整理;
6、具备研发管理能力。
任职要求:
1、药物制剂相关专业本科学历7年以上/硕士研究生学历3年以上药物制剂开发及原料药质量研究、制剂质量研究等工作经验;
2、熟练掌握药品研究的基本技能,熟悉CTD申报资料的整理与撰写并审核;
3、能熟料查阅英文文献,熟悉药剂专业的常规实验(口服固体制剂及注射剂),熟悉药物分析专业常规实验及高效液相色谱仪的常规操作;
4、熟悉常见的各种分析仪器的使用,有丰富的质量研究及方法转移经验,可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作;具有 HPLC,GC,HPLC-MS,GC-MS,ICP-MS等熟练操作能力,能够解析图谱;
5、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求;
6、热爱科研工作,上进心强,有良好的团队协作能力。
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:制剂
公司介绍
河北绪必迪医药科技有限公司(Hebei QbD Medical Technology CO.,LTD)位于***沧州临港经济技术开发区,是园区***一家化学药品专业CDMO(Contract?Development?Manufacture?Organization,合同研发生产)公司,公司致力于医药产品的研发和技术产业化创新,为医药企业的科创发展提供源动力。
河北绪必迪医药科技有限公司下设三个实验室和三个柔性制造车间,分别是合成实验室、制剂实验室、分析实验室,原料药柔性制造车间、口服制剂柔性制造车间、注射剂柔性制造车间。公司以符合FDA\EMA\NMPA cGMP药品质量管理体系运行,其中分析仪器均是国际顶端品牌,有HPLC-MS、HPLC(UV\ELSD\DAD\DRID)、GC、GC-MS、ICP-MS、CAD、HPIC、AAS、DSC/DTA等。
公司秉承“质量源于设计”的理念,主要发展三项业务:一是专注医药产品的CMC研发,为企业提供高质量的注册申报资料及其产品;二是按照国际药品质量管理规范制备临床药品;三是为医药企业提供全方位的药品生命周期管理,包括cGMP认证咨询及审计、进出口产品的国际注册、落实药品上市许可持有人等。总之,河北绪必迪医药科技有限公司为企业提供“一站式”技术和产品服务,以国际化视野助力医药企业的国际化发展。
河北绪必迪医药科技有限公司下设三个实验室和三个柔性制造车间,分别是合成实验室、制剂实验室、分析实验室,原料药柔性制造车间、口服制剂柔性制造车间、注射剂柔性制造车间。公司以符合FDA\EMA\NMPA cGMP药品质量管理体系运行,其中分析仪器均是国际顶端品牌,有HPLC-MS、HPLC(UV\ELSD\DAD\DRID)、GC、GC-MS、ICP-MS、CAD、HPIC、AAS、DSC/DTA等。
公司秉承“质量源于设计”的理念,主要发展三项业务:一是专注医药产品的CMC研发,为企业提供高质量的注册申报资料及其产品;二是按照国际药品质量管理规范制备临床药品;三是为医药企业提供全方位的药品生命周期管理,包括cGMP认证咨询及审计、进出口产品的国际注册、落实药品上市许可持有人等。总之,河北绪必迪医药科技有限公司为企业提供“一站式”技术和产品服务,以国际化视野助力医药企业的国际化发展。
联系方式
- 公司地址:地址:span沧州市黄骅临港化工园区