天津招聘

岗位职责：

1） 遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验；

2） 按照项目计划，负责与试验中心沟通、协调，试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；

3） 协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；

4） 定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件。

职位要求：

1） 临床医学、药学、护理学等相关专业，专科及以上学历，一年以上工作经验；

2） 熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规；

3） 较强的学习能力，良好的沟通能力及组织协调能力；

4） 熟悉统计方法者优先考虑；

5） 能够适应出差。

    迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。