天津招聘

职位描述：

1. GMP质量体系建立、维护、审核，偏差调查和处理，OOS/OOT/CAPA关闭，风险评估报告等；

2. 自检和审计管理；

3. 文件体系管理；

4. 人员培训大纲及计划的制定、批准、变更，培训报告的批准，实施维护生物药中心质量体系知识的培训，建立实施药品生产管理规范、法规的培训；协助公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训工作完成情况并完成考核；

5. 设备设施维护计划和年度校验检定计划制定、变更、批准，对设施的年度运行报告进行审核、批准；

6. 物料和供应商管理；

7. 生产管理，审核、批准研发与生产的工艺技术转移报告、生产指令、对中间体、半成品及成品进行放行、不合格品的处理程序等；

8. 检验管理，审核检验方法转移报告，中间产品、成品的检验符合要求和质量标准，并对产品放行，审核稳定性研究数据，批准稳定性研究报告；

9. 验证管理，年度验证主计划以及产品生产、清洁、检验相关的验证与确认的审批。

任职要求：

1. 药学及相关专业本科及以上学历；

2. 熟悉GMP规范；

3. 具有5年以上制药企业QA管理工作经验，其中2年以上的生物药QA管理工作经验；

4. 具有较强的沟通、协调、管理、计划与执行能力。

上海科州药物研发有限公司于2014年注册成立，是一家研发型的高科技新药创制企业，是上海市重点扶持的生物医药研发企业。公司位于上海张江药谷，主要从事自有自主知识产权的新药的研发和新工艺的研发。公司团队特点是以在美留学工作多年、研发经验丰富的归国科学家为核心，以博士和硕士为主体的研发团队。迄今为止，公司已经申请国际发明专利一篇，国内专利近二十篇。公司凭借着在新药研发方面的成绩和优势，得到大型跨国制药企业的战略投资。

公司提供一流的新药研发条件，为有志于从事新药研发的人员提供广阔的发展平台。现由于发展需要，诚聘新药研发各方向研究和管理人员，我们期待您的加入。