天津招聘

职责描述：

1. 负责协助QA经理开展所有质量体系SOP审核工作。

2. 负责监控公司质量管理体系的实施情况。

3. 负责对物料供应厂商质量体系的评估。

4. 负责原辅料，包材，中间体的批准放行。

5. 不合格品处理情况参与审核。

6. 负责参与研发和生产项目会议。

7. OOS/OOT，偏差，变更，CAPA参与审核；负责追查质量事故原因。

8. 负责投诉调查；召回监督。

9. 协助QA经理开展内部审计，管理评审，ISO9001审计，客户审计工作。

10. 负责执行和监督风险管理。

11. 验证总计划，方案和报告的审核，验证工作监督。

12. 上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上或具有同等能力的人员，药学、化工等相关专业。

2、3年以上现场QA工作经验，CDMO，CRO行业优先考虑。

3、 具有一定的药学(化工)专业知识，熟悉公司质量管理体系要求、产品生产作业流程。

4、了解药品法规，熟悉GMP标准及ISO9000对质量管理体系的要求。

5、具有一定的管理技能，对于出现的问题能分析判断并提供解决方案。

乐威医药是一家国际级的致力于创新药物研发外包服务的企业。目前为全球众多著名药厂、生物制药企业提供药物化学、化学合成工艺研发、分析化学、制剂研发，及临床药物生产等全方位的化学服务。公司成立于2003年11月，经过数年的发展，现已成长为一个可提供化学外包一条龙服务的集团公司。

    乐威医药（江苏）股份有限公司，位于江苏泰州姜堰经济开发区，是乐威集团的产业化基地。生产中试车间于2007年2月开始投产； cGMP实验室于2008年12月投入使用。

   美国乐威 - Laviana Corporation，成立于2003年，是乐威医药的创始公司。乐威医药改制后，转制为乐威医药的全资子公司。在加州运营，为乐威医药国际化运营的窗口。

   北京乐威泰克医药技术有限公司，是北京市高新技术企业、北京市技术先进型服务企业、北京市中关村瞪羚企业、2011年入选中关村高成长TOP100企业。公司与北京大学、清华大学等高校和中科院微生物所等院所建立了产、学、研合作机制，与首都师范大学合作建有研究生共同培养基地。是国内市场开拓中心。

      乐威医药（天津）有限公司，位于天津市东丽区华明镇华明工业园区产学研示范基地，已建成现代化的化学合成实验室二十余个，1500平方米的分析实验室。以及具备公斤级实验生产的能力的公斤级实验室3个。天津公司主要提供合成路线开发，中试工艺优化和创新药物报批服务等技术研发服务，是乐威医药的研发与创新中心。

    乐威医药（沧州）有限公司，为中试生产基地，目前处于土建状态，预计来年正式运行。

     集团拥有国际一流的管理与科学团队，主要管理人员均具有十年以上在美国的国际大型制药企业的工作经历及丰富的药物化学、分析化学、合成工艺及中试放大经验，主要科学团队人员曾就职于美国的Pfizer、 BMS 、DuPont Pharma、GSK等国际著名的制药及生物技术公司。

   乐威集团的企业目标是成为国际医药化学外包服务行业的旗舰型企业。

   企业文化的核心是以人为本、尊重科学、倡导合作、追求卓越。


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