上海招聘临床数据管理员

临床数据管理员

南京驯鹿医疗技术有限公司

公司规模：150-500人
公司性质：民营公司
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2021-01-14
工作地点：上海
招聘人数：1人
工作经验：2年经验
学历要求：本科
职位月薪：1-2万/月
职位类别：临床数据分析员

职位描述

1. 根据项目时间节点管理整个临床试验数据管理过程，包括和项目团队的沟通；

2. 审阅或起草方案数据管理部分，根据研究方案构建电子病例报告表（eCRF）；

3.撰写或审阅DVP，CCG，DMP，DRR，DMR等数据管理文档；

4. 建立数据库，测试逻辑核查程序，并进行UAT测试；

5. 对项目团队进行数据录入培训；

6.监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作；

7. 监督或执行数据库锁库以及锁库后的解库，并确保工作流程符合SOP和NMPA要求；

8. 相关文件审阅/撰写/维护/归档管理；

任职资格

1. 数学、计算机、医药、卫生、临床、生物、统计等相关专业；全日制统招本科及以上

2.2-5年相关经验；

3.了解数据库、数据库结构、文件结构，有一定的建库经验，如百奥知，Rave等；

4.了解数据管理相关流程和工作内容，包括但不限于：了解基于CDASH设计CRF、撰写DVP/DMP等文件、医学编码、数据清理、质疑处理、数据审核报告撰写、数据库锁库等。

职能类别：临床数据分析员

关键字：CDM DM 临床数据管理

公司介绍

南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立，致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷，在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房；在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月，公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台，为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验，并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外，公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。

投递邮箱：hr@iasobio.com

联系方式