天津招聘

1.负责体外诊断试剂注册资料的撰写与整理，完成注册、申报、审批工作；

2.负责质量手册、程序文件等体质量体系文件的编制、修订、宣贯等工作；

3.负责组织跟踪生化体外诊断试剂注册进度，及时获取注册信息；

4.与有关单位沟通、协调，确保研发产品注册检验、临床试验和质量体系考核的顺利进行。

5.负责做好公司内审及管理评审工作，和外部审核前的准备工作；和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。

6.协助研发经理完成技术性文件，阶段性研究数据，性能分析报告的撰写。

7.完成上级安排的其他工作。

职位要求：

1.本科以上学历，医药、医疗器械、医学检验、生物医学等相关专业。

2.从事医疗器械行业、体外诊断试剂行业质量管理体系工作5年以上。

3.熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485或ISO19001的培训，具有内审员资格优先考虑。

4.熟悉医疗器械、试剂相关的注册法规及申报流程及环节。

5.良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。

6.责任心强、工作踏实，有较高的处理问题能力。

7.有较强的学习能力，执行力，良好的文字功底和程序文件编写能力。

8.具有体外诊断试剂（生化类）从业背景，有IVD产品注册、临床工作经验的优先

9.有试剂研发、生产经验的优先。

加盟古野，共创未来

大连古野软件有限公司（简称古野软件）是日本上市公司古野（FURUNO）电气株式会社投资设立的独资子公司，是以软件技术为核心，提供软件外包服务的供应商。

古野（FURUNO）电气株式会社，在航海电子产品领域，做为全世界的领先者，一直在不断地进行自我超越，产品遍布世界各地，包括美国海军的核动力航母、宙斯盾巡洋舰上，都能看到古野（FURUNO）的产品身影。

古野软件从2003年成立至今，一直注重技术的积累和研发，积极开拓电器、医疗、无线通信等嵌入式软件的外包服务；提供从需求分析、软件设计到编码、测试等全方位软件外包服务。公司一贯秉承“追求客户的感动”的精神，通过流程化的管理，为客户提供高品质的外包服务。公司以人为本，注重人才的培养，为员工提供了广阔的发展空间。
古野软件将不断优化各方资源，提升核心竞争力，为客户、员工、股东创造更大价值，为软件事业发展和社会进步作出更大贡献。

经营理念
发展软件事业为社会的进步作贡献。
在正确的价值观下，以人为本，全员一致向共同的企业目标迈进。
让员工的幸福伴随着公司的发展而发展。
 
企业目标
成为基于中国的世界一流嵌入式软件产品及全面解决方案提供者，为客户、员工和股东创造***价值。
 
企业追求
追求客户的感动
 
价值观
诚信·奋进·求实·创新·结果
 
我们将为您提供完善的福利：

1、公司严格按照政府有关规定，为员工缴纳五险。
2、为员工交纳住房公积金。
3、按照政府有关规定，每月发给采暖补贴。
4、为员工提供工作午餐补助。
5、为员工报销市内通勤费。
6、每年10-20天带薪休假。
7、每年3－4天公司旅行。
8、福利体检、新婚礼金。
9、长期接受日语培训。
10、赴日研修的机会。
11、附加商业医疗保险。

“玉石之相类者，唯良工能识”，我们善于发现好的人才，我们为***的人才准备着最合适的职位，真诚期待有识之士加盟，共创美好明天。