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ASD高级研究员I-E&L制剂分析G01885

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:博士
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

职位要求:
1、 开发液相色谱-质谱、气相色谱-质谱等分析方法对药品中的小分子杂质进行定量分析,完成方法学验证;
2、 使用质谱、红外、核磁等多种分析手段对未知杂质进行鉴定;
3、 独立撰写中英文验证报告、SOP等相关文件,整理和撰写IND和NDA申报资料;
4、清晰完整规范地完成实验记录,负责实验室仪器设备使用及维护。

职位要求:
1、博士学历,生物、分析、药学类专业,具有生物药分析相关经验更佳,有丰富方法开发工作经验者可放宽至硕士;
2、熟练掌握液相、质谱仪器,有二维液相相关经验者优先;
3、具有良好的文献调研和英文读、写能力,熟练使用电脑、办公和质谱分析软件;
4、主动积极,富有责任心和上进心,能独立解决问题,具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

联系方式

  • 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)