天津招聘

岗位职责：

1、研发项目的进度把关：负责项目的进度推进，组织延迟项目的原因分析；

2、研发项目的质量保证：审核方案、报告、原始记录的合规性、真实性；

3、实验室质量监管：基于相关法规和GMP管理规范，全程对研发实验室进行质量监管，每周形成一份质量监管报告，并跟踪整改结果；

4、试生产质量保证：负责试生产文件的审核、试生产车间的合规性审核，针对试生产出现的偏差，在规定时限内组织偏差调查，并形成纠正预防措施；

5、组织并审核SOP和TS，YZ,QC和QA文件等文件起草及修订升级，起草部门新增制度文件或规范文件；

6、定期组织研发人员进行法规培训，针对不合规问题及时组织相关法规培训。

7、完成上级领导交代的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、生物学相关专业，具有2年以上同岗位工作经验；

2、熟悉研发质量保证相关法律法规和技术指南，熟悉现场检查和现场监管的流程，熟悉药品研发流程。熟悉国内外主要数据库，快速准确查阅中英文数据库；

3、良好的沟通表达能力和团队协作能力，有较强的领悟能力和执行能力，时间规划及推动能力强，良好的职业素养。

科兴制药（股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。
科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力，近年来依托政策支持和营销渠道深耕，保持稳定增长。
科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，已构建较为完整的药物研发创新体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”，2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。
展望未来，科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚焦于生物药发展战略，并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进，保障生物药发展战略落地。