天津招聘

职位描述：
1、在上级的领导下，全面负责公司质量管理工作；
2、根据公司发展战略规划，组织制定和完善公司质量保证体系，建立完整的文件形式明确规定质量保证系统，并监控其有效性，建立并实施质量目标，建立质量风险管理体系，运用前瞻或回顾的方式对药品整个生命周期进行质量风险的评估、控制与审核；
3、组织对药品生产全过程的监控，保证全过程符合GMP要求，组织召开公司产品质量分析会，对质量事故进行分析、处理，提出整改措施，建立处理档案；
4、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准，审核并批准各种记录，确保完成所有检验；
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程，审核并批准所有与质量有关的变更，确保所有重大偏差和超标已经得到及时的调查、处理，批准并监督委托检验、生产，检查厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；
6、确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告，确保完成自检，确保所有与质量有关的投诉已经得到及时正确的调查、处理，批准和监督物料的供应商；
7、确保完成持续稳定性考察计划并提供稳定性考察的数据，确保完成产品质量回顾分析，确保本部门人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排；
8、保证每批放行药品的生产、检验均符合《中华人民共和国药品管理法》及药品注册批准或规定的要求和质量标准；
9、批准和修订书面操作规程和文件，批准产品的生产工艺规程，监控厂区卫生，确保关键设备和仪表经过确认、验证或校准并在有效期内，确定和监控物料和产品的贮存条件，保存记录；
10、负责药品退货、召回、药品不良反应及处理工作，负责处理所辖部门的紧急突发事件并及时汇报；
11、完成上司委派及各部门需要配合的其他任务。

职位要求：
1、药学相关专业本科以上学历，并持有执业药师证；
2、从事化药企业（口服固体制剂、原料、无菌制剂）质量管理工作5年以上，同时分别从事过化学药品QA、QC工作3年以上；
3、个性稳重，工作认真、细致，责任心强，身体健康；
4、熟悉国家医药相关政策、法规知识，具备GMP知识企业管理知识，了解医药领域专业知识；
5、计算机熟练，有一定英语专业文献阅读能力；

北京万生药业有限责任公司（简称“北京万生药业”）
公司成立于1999年，是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合，以医药健康战略目标为导向，协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”，为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地，占地面积2.7万平米，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间，产能18亿片粒；沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米，年产原料药200吨，精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程（G20）首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”，自创办以来，始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种，建有符合GLP标准的新药研发中心，以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持，与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”，现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规，其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种，申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白，获得中国和日本发明专利授权，为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上，公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式，对营销过程和结果进行科学管理，相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核，提高员工的有效工作时间，增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展，不断培育重磅产品，为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量！