天津招聘

职责描述：
1） 根据项目整体规划，协助主管完成抗体药物研发项目的具体计划，包括生物学背景调研（靶点生物学和疾病生物学等）、抗体药物结构和作用机制（MOA）设计、参比药物分子的结构和活性、预期分子属性和筛选标准、项目研发流程和时间计划、外部和内部资源协调等。
2） 协助主管进行项目科学性和合理性评估，并预计候选分子的潜在有效性和潜在的安全性风险，以及可能的适应症和selection biomarker。
3） 协助主管进行研究文献和临床前/临床竞争格局的更新，对数据进行科学性解读，分析对在研项目的影响，并提议应对措施。
4） 协助主管设定项目的关键节点和筛选标准，确定项目和分子的GO/NO-GO决策点。
5） 协助主管完成定期的项目总结汇报工作，完成会议纪要和后续工作跟进。

1） 查询所有在研参比药物信息，选择恰当的参比药物分子进行对比研究。
2） 根据项目靶点和分子作用机制，设计和开发恰当的体外功能性评价实验方法（包括细胞株和关键实验材料的建立和验证，以及检测指标），并完成方法优化和验证。
3） 利用所开发的方法，对参比药物的活性和分子特征进行全面评估。
4） 选择恰当的体内药理药效评价模型，以及恰当的药效学（efficacy）和药效动力学（PD）评价指标，和体内药理/毒理研究平台一起完成体内药效和PK-PD评价工作；并根据预设筛选标准，挑选候选分子进入下一阶段研究。
5） 对候选分子的体外和体内功能性评价数据，进行数据质控（QC）和分析解读。
6） 协助主管，根据预设筛选标准，挑选恰当的候选分子进入下一阶段研究。
7） 独立解决实验中发现的各种技术问题；对项目和在研分子的风险点进行发掘、分析和讨论，并采取针对性解决措施。
8） 撰写SOP、实验方案和研究报告，定期进行工作总结汇报。

1） 配合抗体研发部完成抗原的选择、结合抗体的筛选策略设定，以及结合抗体序列的筛选和验证。
2） 和体内药理/毒理研究平台一起完成体内药理药效和毒理评价工作，包括PK分析方法开发、体内药效学评价、体内PK-PD研究和早期毒理/安全性研究。
3） 配合早期转化医学研究平台，开展临床适应症的选择、patient selection biomarker和PD marker的早期研究，支持临床转化。
4） 配合工艺开发部，开展早期可开发性评估，以及生物分析方法（BA）开发。
5） 协助各平台完成SOP、实验方案和研究报告的撰写和审核。
6） 配合申报注册部，完成IND申报资料撰写。
7） 配合项目管理部，完成和更新项目时间计划和资源需求。
8） 协助完成发明专利撰写和申请。
9） 配合其他研究平台，完成项目所需的研究工作。

任职要求：

有扎实的肿瘤学或者免疫学研究背景和理论知识，能够快速理解、并不断拓展和分享项目相关的专业知识；
有较完整的新药研发项目经验，能够从不同维度看待和理解项目，并设定项目流程和筛选标准，保证项目工作围绕最终目标来进行；
有熟练的体外细胞和分子实验技能；
有较多的体内药理药效评价经验；
能自主阅读研究文献和开发体外实验方法，能独立解决实验中遇到的各种技术问题；
能敏锐发觉项目研究工作中的风险点，并进行合理分析评估，向主管和项目团队汇报，并提出解决方案；
有熟练的书面总结和汇报能力。

    南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立，致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷，在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房；在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月，公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
    公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台，为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验，并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外，公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。

投递邮箱：hr@iasobio.com