天津招聘

一、主要职责：
1. 负责编写工艺自控系统及工艺设备自动化的URS、FRS等文件；
2. 负责工艺自控系统的详细设计；
3. 负责工艺自控系统的FAT、SAT；
4. 参与工艺自控系统的验证工作；
5. 负责工艺自控系统使用人员的培训工作；
6. 支持工艺自控系统的日常运行、维护和管理工作；
7. 参与公司工艺自控系统标准化的制定；
8. 完成上级交办的其他工作。
二、任职条件：
1. 教育要求：本科以上学历，自动化或计算机科学和工程专业
2. 工作经验要求：三年以上制药或者相关行业工作经验
3. 岗位技能要求：
(1) 深入理解DCS或者PLC、SCADA系统网络架构及硬件配置，至少参与过一种主流控制系统的详细设计、调试、验证工作，如PCS7、DeltaV、Wonderware Intouch等；
(2) 深刻理解基于ISA S88.01标准的批量控制技术；
(3) 精通标准的工业通讯协议Modbus、Profibus-DP、FF、EtherNet及OPC DA/UA等协议；
(4) 精通经典控制理论，尤其是能深刻理解PID控制算法及其控制回路设计方法；
(5) 理解顺序控制、模拟量控制、联锁保护、批量控制回路的设计；
(6) 熟悉常用的温度、压力、pH、电导、流量传感器及阀门、变频器等过程检测和执行机构知识；
(7) 熟悉生物制药行业工艺设备，如：生物反应器、层析、超滤/纳滤等设备及不锈钢配液系统；
(8) 熟悉制药工厂BMS、EMS系统；
(9) 熟练使用Autocad、Word、Excel。
4. 其他要求：
(1) 了解GMP相关知识和计算机化系统验证方法；
(2) 具有制药行业自动化项目实施经验优先考虑；
(3) 具有良好的中英文语言能力。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。