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临床监查经理(CRM) (职位编号:9)

昆翎医药

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:长沙
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.8-2.5万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

工作职责:

1. Responsible for line management, the hiring and assigning, training, coaching and performance management of Clinical Research Associates in the appointed region, ensuring implementation of established monitoring procedures in accordance with GCP and local regulations by all staff.

负责区域内CRA的人员直线管理、雇用、工作分配、培训、辅导和绩效管理,确保所有员工根据GCP和当地法规执行监查工作。

2. Responsible for the Focusing on end results to be achieved, manage individual and team performance in the appointed region.

负责关注最终结果的完成,管理所负责区域内个人和团队的工作表现

3. The incumbent will implement FMD strategy, increase investigational sites and work to optimize customer relationships in the appointed region. Compliance with applicable policies, procedures and other regulations.

将按照公司的发展策略,努力建立并提升与研究中心及客户之间的良好关系。遵守相应的政策、流程和其他法规。

4. Lead local and regional cross functional coordination and process improvement projects

领导本地和区域的跨职能协调和流程优化项目。


任职资格:

1. At least bachelor  in a medicine or life science field.

医药或生命科学相关专业,本科以上学历。

2. Demonstrated ability to understand, explain and communicate project concepts and put into detailed plan.

具有理解、解释和传达项目理念,并将其制定成详细计划的能力。

3. Demonstrate effective mentoring/leadership/supervisory ability including excellent interpersonal skills.

具有优秀的指导/领导/管理能力,以及出色的人际交往能力。

4. Excellent clinical trials monitoring skills, 5 years on clinical trial experience which including 1year on managing CRAs experiences at least is required.

优秀的临床试验监查技能,至少5年临床试验经验,其中1年管理CRA经验。

5. Demonstrate the ability of understanding and learning SOPs, WPDs, and relevant regulations (e.g. ICH/GCP, Clinical trial guidelines).

具有理解和学习SOPs、WPDs和相关法律法规(如:ICH/GCP,临床试验指南)的能力。

6. Demonstrate the ability of evaluating clinical monitoring skills and demonstrate proficient knowledge of clinical trial terminology.

具有评估临床监查技能和精通临床研究术语知识的能力。

7. Detail-oriented, effective written and oral communication skills.

注重细节,优秀的写作和口语交流技巧。

8. Motivated to work consistently in a fast-paced and rapidly changing environment.

有意愿在快速变化的环境中持续工作。

职能类别:临床监查员

关键字:临床监查

公司介绍

昆翎(ClinChoice)是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO,服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心,目前在全球拥有1800多名员工,其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。

高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为,“随着创新疗法在全球的增长,CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力,将为昆翎的发展开启新的篇章。

昆翎是一家全球化的临床合同研究组织 (“CRO”),在亚洲、北美洲和欧洲七个不同国家和地区拥有超过1800名临床研究专业人员。在全新品牌战略的引领下,昆翎将以“立足中国,服务全球”为己任,继续为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供高质量、全方位服务的临床研究服务

联系方式

  • Email:huiran.xie@fountain-med.com
  • 公司地址:上海市枫林路420号 (邮编:200032)
  • 电话:13917106108