天津招聘

岗位职责：

1、负责审核并放行原辅料、包装材料、中间体产品和产品；负责不合格品的处理批准。

2、负责批准半成品、成品质量标准、检验方法等操作文件；负责审核原辅材料、包装材料、工艺用水等质量标准和其他操作规程。

3、负责供应商审核及档案管理。

4、负责审核和批准所有与质量有关的变更、偏差。

5、负责编制年度验证总计划，审核验证方案和验证报告。

6、负责产品年度质量回顾。

7、负责所有与质量有关的投诉和不良事件应以经过调查，并得到及时正确的处理。

8、负责协助管理者代表完成内审、管理评审及外审相关工作。

任职要求：

1、全日制本科及以上学历。

2、药品、医疗器械质量体系管理5年以上工作经验。熟悉医疗器械国内法律法规、ISO 13485质量管理体系要求。

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