天津招聘

工作内容：

1. 负责MAH制度下委托生产申报计划、方案的拟定与实施；

2. 负责委托申报中委受双方事务的联络协调解决委托申报过程中的问题；

3. 熟悉研发流程，根据法规要求拟定项目计划、方案并实施；

4.根据法规更新及时调整项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

5.及时、全面地向上级领导汇报研发、委托申报工作；

6.严格规范整理、保管项目文件资料。

7.药事注册、委托生产相关资料撰写；

8.完成领导要求的其他工作事务。

任职资格：

1. 大学本科及以上学历，医学、药学相关专业。具备医学、药学、统计学的背景知识者优先；

2. 有1年以上研发分析、委托生产、药事注册等工作经验优先；

3. 熟悉研发流程、药品注册管理办法、药品生产监督管理办法及相关相关法规，熟悉MAH制度下的委托申报流程，能够独立开展各项监管相关工作；

4. 通过大学英语四级考试；

5. 具有良好的灵活性及沟通能力、；

6. 严谨细致，责任心强。

中国大冢制药有限公司是日本大冢制药株式会社和中国医药集团总公司共同投资成立的，中日双方各占50%股份，是中国***家中外合资制药企业（1981年2月批准成立，1984年5月17日正式投产）。公司位于天津市西青区南河镇津文公路西。

经过20多年的发展，公司能够生产多品种多规格注射剂及滴眼剂产品。中国大冢的优质产品以高质量赢得了广大医务人员和患者的信赖。

公司现有员工一千多人，在全国近二十个地区建立了分支机构，形成了遍及全国的销售网络。

中国大冢制药有限公司在中日双方股东的全力支持下，正以全新的理念、先进的管理，朝着品牌化、系列化、规模化的方向快速发展。