天津招聘

职位概况：
协助实施临床项目数据管理计划，确保数据质量、数量、科学性。

主 要 职 责：
数据管理及统计分析
—支持项目数据管理工作
包括且不限于：
1.按照数据核查计划核查数据，在一定时间内完成数据审核，对可疑数据发出质疑；
2.及时与临床监查员密切沟通，回答研究中心有关质疑的问题；
3.协助设计撰写各项数据管理计划和文档，如数据管理计划、数据核查计划、外援数据传输文档、SAE一致性核查计划，CRF及填写指南、数据管理报告等；
4.参与数据库测试、自动或手工核查程序的测试；
5.进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查；
6.准备数据审核会议数据和材料；
7.根据项目要求实施数据录入和一致性比对；

—协助撰写数据管理相关材料
包括且不限于：数据管理报告、临床试验评估报告（数据管理部分）；
—沟通&问题解决
与内外部合作者进行有效沟通，解决项目中数据管理相关问题；
—数据支持
为其他部门提供数据管理相关支持；

任 职 条 件：
1.本科及以上学历，计算机、信息技术、软件开发、数学、统计学等相关专业
2.英语：可阅读专业类的英文资料，可以用英文写简单的报告
3.计算机：熟练使用Office办公软件：Work/Excel/PPT
4.良好的沟通合作能力
5.良好的问题分析与解决能力，诚实守信、责任心强

出差频率：大约10%的工作时间

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。