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临床监察员/CRA

杭州德晋医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-10
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.9-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

岗位职责:

1 参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF,招募材料等临床相关文件的编辑。

2 负责研究中心,资料准备、递交;负责立项会,伦理会,及临床协议的沟通与跟进工作;负责项目各中心科室启动会及临床试验进行中问题的协调、沟通及处理工作;负责实验完成研究中心关闭等相关工作。

3 负责临床项目研究质量。

4 跟踪临床项目进度,协调CRO,研究者之间临床试验工作。

任职资格:

1 医药相关专业,本科以上学历

2 有过三年以上药物临床试验经历,参与过器械临床试验为佳

3 熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神

4 参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床试验整体流程

5 有较好的英文基础,能够查阅检索项目相关产品的英文文献


工作地点:郑州、沈阳、福州、杭州、重庆、宁波等各大城市就近分配

公司介绍

    杭州德晋医疗科技有限公司成立于2015年8月,位于杭州市国家高新技术产业开发区内,是由德诺医疗集团孵化的创新型医疗器械研发企业。德晋医疗专注于二尖瓣疾病治疗的技术创新和产品研发,旨在开发全球领先的中国式自主研发的创新医疗产品。公司自主研发的MitralStitch?二尖瓣瓣膜修复系统拥有完全独立的自主知识产权,不仅是中国***微创二尖瓣修复器械,更是全球首款可同时完成腱索植入和缘对缘修复的二尖瓣修复器械,其临床研究结果分别在TCT、CSI、CIT等重要国际学术会议上获得认可,并将启动全球多中心系列临床试验,届时将涵盖中国、美国、欧洲等多个地区/国家,真正实现与全球同步的技术创新、学术研究、临床试验和产业化进程。德晋医疗致力于为全球二尖瓣疾病患者提供智能化和整体化治疗方案,始终以满足临床需求作为企业职责,将创新作为企业的目标,并将通过医工结合及技术创新确保公司在国内和国际的领先地位。

联系方式

  • 公司地址:西丽街道奥特迅电力大厦6楼