天津招聘

岗位职责：

1. 负责计划并实施稽查，完成稽查报告，以及跟进偏差纠正和预防措施的实施；

2. 负责审核和回顾质量体系，以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验；

3. 参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程，以确保其符合医疗器械试验质量管理规范、政策法规、国际标准；

4. 协调临床同事的培训，以及维护其员工培训文件，提供临床试验质量与合规方面的培训；

5. 协调、准备和支持监管当局在研究中心进行的视察，参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学、药学、生命科学等相关专业；

2. 1-2年CRA工作经验，1年及以上临床研究稽查经验；

3. 熟练掌握临床试验相关政策法规（如，政策法规、医疗器械临床试验质量管理规范、相关指导原则）；

4. 良好的沟通表达能力，包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力。

工作地点：杭州 长沙 上海 北京 天津 郑州等各大城市就近分配

    杭州德晋医疗科技有限公司成立于2015年8月，位于杭州市国家高新技术产业开发区内，是由德诺医疗集团孵化的创新型医疗器械研发企业。德晋医疗专注于二尖瓣疾病治疗的技术创新和产品研发，旨在开发全球领先的中国式自主研发的创新医疗产品。公司自主研发的MitralStitch？二尖瓣瓣膜修复系统拥有完全独立的自主知识产权，不仅是中国***微创二尖瓣修复器械，更是全球首款可同时完成腱索植入和缘对缘修复的二尖瓣修复器械，其临床研究结果分别在TCT、CSI、CIT等重要国际学术会议上获得认可，并将启动全球多中心系列临床试验，届时将涵盖中国、美国、欧洲等多个地区/国家，真正实现与全球同步的技术创新、学术研究、临床试验和产业化进程。德晋医疗致力于为全球二尖瓣疾病患者提供智能化和整体化治疗方案，始终以满足临床需求作为企业职责，将创新作为企业的目标，并将通过医工结合及技术创新确保公司在国内和国际的领先地位。