研发主管(IVD)方向
北京橡鑫生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:天津-武清区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1、 负责公司IVD诊断试剂产品研发与技术管理工作;
2、 负责对产品研发可行性进行研究,制定产品开发计划及工艺转化,并组织实施;
3、 负责新产品的立项评审、设计和实验方案评审、进度评估等;
4、 提供确立新产品的生产工艺规程、质量标准、相应的生产及检验操作规程等;
5、 协助注册部完成IVD产品注册所需的研究资料撰写,跟踪后续相应临床实验并提供相应技术支持;
6、 完成领导交办的其他工作;
任职要求:
1、 具有生物、遗传或医学基础的知识和背景,硕士学历优先;
2、 要求责任感强、逻辑清晰、对细节关注、注重团队合作;有管理经验者优先;
3、 具有较强的实验设计能力及项目管理能力;
4、 有NGS或分子诊断试剂研发经验优先,有完整的IVD项目研发到获证经验优先;
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
橡鑫生物(又称金橡医学)总部位于北京中关村国家自主创新示范区,专注于为肿瘤精准医学提供最优质的基因组学解决方案。作为业内为数不多的实体肿瘤和血液肿瘤双领先的NGS医疗服务公司,橡鑫生物累计推出30余种检测产品,涉及多个癌种的早诊早筛、遗传性判定、靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤诊断分型、预后评估和动态监控等,获得众多肿瘤临床和实验室专家的肯定,目前服务对象已超过500家医院。公司建立了规范的质量管理体系,先后近二十次参加卫生部临检中心、欧盟分子基因诊断质量联盟室间质量评测,全部满分通过。公司累计申请专利/软著60余项,拥有超万例的中国人群肿瘤基因数据库,其中包括国内首个泌尿系统肿瘤基因数据库、细分肿瘤亚专科的TMB数据库以及规模***的中国人群血液肿瘤基因数据库。公司已与华为云、华大智造、 Twist Bioscience、Sentieon以及数家肿瘤新药研发公司展开合作,共建可持续发展的肿瘤精准医疗生态平台。
联系方式
- 公司地址:地址:span解放路88号