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药理毒理总监

江苏奥赛康药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:3-5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:

1、负责公司创新生物药的临床前研究(包括临床前毒理学及PK):

2、负责在研生物药的临床前毒理、PK等相关资料的查询,整理,汇报及讨论工作;

3、负责CRO调研、审核,与CRO沟通、管理,协调、实施相关研究,跟踪试验进度,对试验结果进行分析总结;

4、负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核;

5、负责创新生物药的报批资料中药理毒理部分的撰写,与注册人员合作完成新药及生物类似药申报工作;

6、负责向直属领导汇报相关工作进展,以及组织相关会议讨论并解决试验过程中遇见的问题;

7、领导安排的其他工作。

岗位要求:

1、药学专业或生物学专业背景,硕士及以上学历,8年及以上工作经历,有相关药理毒理项目工作经验优先;

2、有GLP相关工作经历或熟悉GLP相关指导原则,有药效学评价试验及pk经历(体内、体外、PK)工作经历或背景者优先,有在CRO药理毒理及药代动力学背景者优先;

3、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规; 有中国IND报批经验。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年,是北京奥赛康药业股份有限公司(奥赛康 002755)的全资子公司。作为一家国家高新技术企业、中国医药工业百强企业,奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物(质子泵抑制剂)的龙头企业,也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种最多的企业之一,已形成优势产品群,成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
    奥赛康始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,主聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。公司已连续10年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”,连续7年获得“中国创新力医药企业”荣誉称号。
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育员工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。
2015年,荣获“南京市市长质量奖”
2016年,荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”
2017年,荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”
2018年,入选“中国质量奖提名奖”

联系方式

  • 公司地址:杭州市
  • 电话:13276630160