天津招聘

职位描述：
1.负责国内、国际注册法规的研究，
2.负责更新完善技术转移管理的指南文件；
3.负责制定总部协同研究院进行现场核查的计划；
4.根据需要，参加创新项目核查；
5.负责定期收集内外部核查过程中发现的系统性问题，并提出改善方案。
6.负责制定和实施技术转移模块优化项目。

任职资格
1. 药学、制药工程、化学等相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉药品GMP及药品生产质量相关的法规和技术指南要求，具有五年以上的药品生产企业质量管理、研发管理工作经验；
3. 具有大型药品生产企业或外资企业技术转移管理2年及以上工作经验；
4. 熟悉CDE关于注射剂（含大小容量注射剂、无菌工艺制剂）、原料药、口服制剂注册相关的法规和技术指南文件；
5. 普通话标准，沟通能力强，有亲和力、态度积极乐观；
6. 做事踏实勤恳，为人正直诚恳，具有良好的团队精神；
7. 具备基本的英语听说读写能力（大学英语四级及以上）。

工作地点：成都市新都区

科伦集团创立于1996年，历经20年发展，现已成为拥有海内外90余家企业的现代化药业集团。集团的产业板块，科伦药业(SZ002422)于2010年6月3日在深圳证券交易所成功上市，全球***的大输液专业制造商和运营商在资本市场扬帆启航。

2016年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。根据商务部发布的2012年中国药品流通行业销售排序和工信部医药统计年报，科伦集团旗下的商业和产业双双进入全国前十强。

作为科伦集团旗下的产业板块，科伦药业生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械，以及抗生素中间体等共计588个品种978种规格的产品。其中，拥有114个品种共274种规格的输液产品、383个品种共608种规格的其它剂型医药产品、还拥有45个品种共47种规格的原料药、10个品种的抗生素中间体、32个品种的医药包材、4个品种共7种品规的医疗器械产品，是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。以具体产品计，公司有117个品种纳入《国家基本药物目录》，是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。
科伦药业与资本市场深度融合以后，必将创造更加波澜壮阔的后续业绩。公司进一步制定了“三发驱动”的发展战略：***台发动机是：通过持续的产业升级和品种结构调整，巩固和强化包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势，继续保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是：通过对水、煤炭、农副产品等优质自然资源的创新性开发和利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势，最终掌握抗生素的全球话语权;第三台发动机是：通过研发体系的建设和多元化的技术创新，对优秀仿制药、创新型小分子药物、新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发，积累企业基业长青的终极驱动力量。