天津招聘

岗位职责：

验证管理：

1.负责维护和持续监控所负责系统的验证状态已确保满足公司要求及法规的期望。

2.负责起草和完成GMP相关系统和工艺设备的确认/验证文件。

3.负责工艺、清洁验证方案的审核；负责供应商测试方案的审核、监督。

4.负责系统再验证/周期性回顾的实施。

5.参与验证过程中质量事件的调查、处理。

6.根据产品申报需求准备和参与官方审计和检查，并负责验证程序的持续改进

计量管理：

1. 负责建立计量器具台帐、档案并及时归档、更新。

2. 负责建立计量器具计量台帐及制定年度校检计划，按时送检、发放，并保存校检证书。

3. 负责发放计量仪器、仪表的合格证，并监督使用。

4. 负责接受计量器具检查工作。

5. 参与计量器具的采购工作，确认计量器具的校验标准及周期。

任职要求：

1. 本科及以上学历，英文熟练。
2. 从事QC、生产设备、公用设施设备确认与验证3年以上。
3. 熟练掌握国内外法律法规。熟悉计算机化系统及DI的国内外要求与趋势。
4. 熟悉计量相关法律法规，接受过计量、GMP等相关培训；
5. 了解风险管理流程及法规要求，作为SME参与过完整的风险管理项目。
6. 具有GMP检验及生产药品现场QA工作经验，熟悉药品生产的相关工艺及质量标准。接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
7. 具有3年以上制药企业QA管理工作经验，其中2年以上的生物药QA管理工作经验。

    豪森医药创建于1995年7月，目前已发展成为集化学、生物药物研究，医药中间体、原料药合成，制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团，集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下，是国家***评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一，国内***的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。

    豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

    豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证，并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。

    豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，每年由豪森组织的各类学术活动达数百场，集团本部设有学术中心和咨询热线，为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台，为患者提供药物咨询和产品服务。

    依托优异的产品品质、专业化的营销服务，豪森的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。目前，公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”，精神类药物“欧兰宁”，糖尿病药物“孚来迪”，消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种，市场份额居同品类前列。

    未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。