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高级质量专员

杰科(天津)生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-04
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述


岗位描述:

  1. 审核批准安装调试,设备确认等工程项目文件
  2. 审核批准方案,测试记录,报告等验证文件。
  3. 审核批准SOP和其他质量文件。
  4. 审核生产批记录和实验室检测记录。参与产品批放行工作。
  5. 偏差调查和 管理。
  6. 变更管理。
  7. 质量投诉调查。
  8. 纠正和预防措施的管理。
  9. 参与OOS的调查。
  10. 执行产品质量回顾。
  11. 审核批准关键设备维护校验体系计划和记录。
  12. 执行内审。
  13. 审核培训系统的有效性并负责公司的GMP培训工作。
  14. 供应商审核批准。
  15. 审核放行原材料,中间产品,包材和标签。
  16. 文件管理。
  17. 质量KPI的跟踪。
  18. 公司指派的任何其他工作。

                                                                            

任职资格:

  1. 7年以上药厂质量工作经验。有欧美生物制药公司经验者优先。
  2. 大学本科相关专业(药学,化学等)学历。硕士学历优先。
  3. 流利英语书写交流能力。
  4. 具有团队精神。

                    

    

    

    

  



公司介绍

  杰科生物成立于2015年,公司坐落于天津滨海新区中新生态城。

  杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。

  杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。

联系方式

  • 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)