高级质量专员
杰科(天津)生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-04
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位描述:
- 审核批准安装调试,设备确认等工程项目文件
- 审核批准方案,测试记录,报告等验证文件。
- 审核批准SOP和其他质量文件。
- 审核生产批记录和实验室检测记录。参与产品批放行工作。
- 偏差调查和 管理。
- 变更管理。
- 质量投诉调查。
- 纠正和预防措施的管理。
- 参与OOS的调查。
- 执行产品质量回顾。
- 审核批准关键设备维护校验体系计划和记录。
- 执行内审。
- 审核培训系统的有效性并负责公司的GMP培训工作。
- 供应商审核批准。
- 审核放行原材料,中间产品,包材和标签。
- 文件管理。
- 质量KPI的跟踪。
- 公司指派的任何其他工作。
任职资格:
- 7年以上药厂质量工作经验。有欧美生物制药公司经验者优先。
- 大学本科相关专业(药学,化学等)学历。硕士学历优先。
- 流利英语书写交流能力。
- 具有团队精神。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
杰科生物成立于2015年,公司坐落于天津滨海新区中新生态城。
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
联系方式
- 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)